- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03420599
Mikrobiota er relateret til stigende infektionsrater efter splenektomi
Ændret mikrobiota er relateret til øgede infektionsrater efter traumatisk splenektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Milten er afgørende for at regulere immunhomoeostase gennem dens evne til at forbinde medfødt og adaptiv immunitet og beskytte mod infektioner. Aspleni refererer til fraværet af milten, en lidelse, der sjældent er medfødt og hyppigere er et resultat af operation. Milt hypofunktion, som et resultat af aspleni kan føre til en række ændringer i kroppens systemer. Nylige undersøgelser har vist en stigende infektionsrate efter splenektomi, herunder abdominal infektion, lungeinfektion og kraniehuleinfektion.
Mave-tarmkanalen er vært for et mangfoldigt og metabolisk komplekst samfund af mikroorganismer. Nyere litteratur tyder på, at organismer i mave-tarmkanalen, samlet omtalt som tarmmikrobiota, spiller en uundværlig rolle i opretholdelsen af værtens homeostase. Undersøgelse har vist en potentiel sammenhæng mellem mikrobiota og immunsystem. Lymfocytter, i enten perifer cirkulation eller mesenterisk lymfeknude, ændret kan føre til en sammensætningsændring i mikrobiota.
Efterforskere antager, at dette fænomen kan være forbundet med ændringen af det residente kommensale mikromiljø efter splenektomi sammenlignet med kommensale samfund. Det er efterforskernes mål at finde ud af, om der er nogen forskel i tarmmikrobiota hos patienter, der lider af traumatisk splenektomi sammenlignet med normale mennesker, og i sidste ende sigter mod at reducere og mindske infektionsraten ved at kontrollere tarmmikrobiota.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wei Yunwei
- Telefonnummer: +86-0451-85553099
- E-mail: hydwyw11@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienterne gennemgik en total splenektomi på det første tilknyttede hospital ved Harbin Medical University fra 1. januar 2015 til 1. maj 2017. Hver deltager gav en frisk afføringsprøve på hospitalet ved opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- Brug antibiotika og probiotika 3 mund før prøvetagning.
- Anden alvorlig maveskade
- Gennemgik en maveorganresektionsoperation
- Andre sygdomme i fordøjelsessystemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
sundhedskontrol
sunde kontroller er alle fra normale frivillige
|
|
splenektomi
Traumatiske patienter efter total splenektomi
|
Traumatiske patienter, der udførte total splenektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Transskriptionelle ændringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
|
16S rRNA gensekventering vil blive udført med stander procedure
|
Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
|
Transskriptionelle ændringer i plasma LPS-niveauer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
|
Plasma LPS-niveau vil blive målt ved ELISA
|
Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fækalt SIgA
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
|
Fækalt SIgA-antistof vil blive målt ved ELISA
|
Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
|
Fækalt calprotectin
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
|
Fækalt SIgA-antistof vil blive målt ved ELISA
|
Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
|
Plasma DAO
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
|
Plasma DAO-antistof vil blive målt ved ELISA
|
Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
|
Plasma D-Lac
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
|
Plasma D-Lac antistof vil blive målt ved ELISA
|
Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Yunwei Wei 2017-12-20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner