Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiota er relateret til stigende infektionsrater efter splenektomi

Ændret mikrobiota er relateret til øgede infektionsrater efter traumatisk splenektomi

Undersøgelser har vist en stigende infektionsrate efter splenektomi, og der er en potentiel sammenhæng mellem mikrobiota og immunsystem. efterforskere antager, at infektion i stigende grad kan være forbundet med den ændrede sammensætning af tarmmikrobiotaen efter splenektomi. Det er efterforskernes mål at finde ud af, om der er nogen forskel i tarmmikrobiota hos patienter, der lider af traumatisk splenektomi sammenlignet med normale mennesker, og i sidste ende sigter mod at reducere og mindske infektionsraten ved at kontrollere tarmmikrobiota.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Milten er afgørende for at regulere immunhomoeostase gennem dens evne til at forbinde medfødt og adaptiv immunitet og beskytte mod infektioner. Aspleni refererer til fraværet af milten, en lidelse, der sjældent er medfødt og hyppigere er et resultat af operation. Milt hypofunktion, som et resultat af aspleni kan føre til en række ændringer i kroppens systemer. Nylige undersøgelser har vist en stigende infektionsrate efter splenektomi, herunder abdominal infektion, lungeinfektion og kraniehuleinfektion.

Mave-tarmkanalen er vært for et mangfoldigt og metabolisk komplekst samfund af mikroorganismer. Nyere litteratur tyder på, at organismer i mave-tarmkanalen, samlet omtalt som tarmmikrobiota, spiller en uundværlig rolle i opretholdelsen af ​​værtens homeostase. Undersøgelse har vist en potentiel sammenhæng mellem mikrobiota og immunsystem. Lymfocytter, i enten perifer cirkulation eller mesenterisk lymfeknude, ændret kan føre til en sammensætningsændring i mikrobiota.

Efterforskere antager, at dette fænomen kan være forbundet med ændringen af ​​det residente kommensale mikromiljø efter splenektomi sammenlignet med kommensale samfund. Det er efterforskernes mål at finde ud af, om der er nogen forskel i tarmmikrobiota hos patienter, der lider af traumatisk splenektomi sammenlignet med normale mennesker, og i sidste ende sigter mod at reducere og mindske infektionsraten ved at kontrollere tarmmikrobiota.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er i alderen fra 18 til 65 år, som er opdelt i 2 grupper: splenektomi, sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienterne gennemgik en total splenektomi på det første tilknyttede hospital ved Harbin Medical University fra 1. januar 2015 til 1. maj 2017. Hver deltager gav en frisk afføringsprøve på hospitalet ved opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug antibiotika og probiotika 3 mund før prøvetagning.
  • Anden alvorlig maveskade
  • Gennemgik en maveorganresektionsoperation
  • Andre sygdomme i fordøjelsessystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sundhedskontrol
sunde kontroller er alle fra normale frivillige
splenektomi
Traumatiske patienter efter total splenektomi
Traumatiske patienter, der udførte total splenektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transskriptionelle ændringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
16S rRNA gensekventering vil blive udført med stander procedure
Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
Transskriptionelle ændringer i plasma LPS-niveauer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
Plasma LPS-niveau vil blive målt ved ELISA
Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækalt SIgA
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
Fækalt SIgA-antistof vil blive målt ved ELISA
Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
Fækalt calprotectin
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
Fækalt SIgA-antistof vil blive målt ved ELISA
Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
Plasma DAO
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
Plasma DAO-antistof vil blive målt ved ELISA
Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
Plasma D-Lac
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen
Plasma D-Lac antistof vil blive målt ved ELISA
Baseline, 6 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen, 24 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

10. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2019

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Yunwei Wei 2017-12-20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

3
Abonner