Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiota liittyy lisääntyvään infektioiden määrään pernan poiston jälkeen

perjantai 22. helmikuuta 2019 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Muuttunut mikrobiota liittyy lisääntyneisiin tartuntatasoihin traumaattisen pernan poiston jälkeen

Tutkimukset ovat osoittaneet infektioiden lisääntyvän pernan poiston jälkeen, ja mikrobiotan ja immuunijärjestelmän välillä on mahdollista korrelaatiota. tutkijat olettavat, että yhä useammin infektio voi liittyä suoliston mikrobiotan koostumuksen muuttumiseen pernan poiston jälkeen. Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, onko traumaattisesta splenektomiasta kärsivillä potilailla eroja normaaleihin ihmisiin verrattuna, ja viime kädessä tavoitteena on vähentää ja lieventää infektioiden määrää kontrolloimalla suoliston mikrobiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perna on ratkaisevan tärkeä immuunihomoeostaasin säätelyssä, koska se pystyy yhdistämään synnynnäisen ja adaptiivisen immuniteetin ja suojaamaan infektioilta. Asplenia viittaa pernan puuttumiseen, joka on harvoin synnynnäinen ja useammin leikkauksen seurauksena. Asplenian seurauksena pernan vajaatoiminta voi johtaa joukon muutoksia kehon järjestelmissä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyvän infektioiden määrän pernan poiston jälkeen, mukaan lukien vatsa-, keuhko- ja kalloonteloinfektiot.

Ruoansulatuskanavassa on monipuolinen ja metabolisesti monimutkainen mikro-organismiyhteisö. Viimeaikainen kirjallisuus viittaa siihen, että ruoansulatuskanavan organismit, joita kutsutaan yhteisesti suolen mikrobiotaksi, näyttelevät korvaamatonta roolia isännän homeostaasin ylläpitämisessä. Tutkimus on osoittanut mahdollisen korrelaation mikrobiotan ja immuunijärjestelmän välillä. Lymfosyyttien muutos joko perifeerisessä verenkierrossa tai suoliliepeen imusolmukkeessa voi johtaa mikrobiotan koostumuksen muutokseen.

Tutkijat olettavat, että tämä ilmiö voi liittyä asukkaan kommensaalisen mikroympäristön muutokseen splenektomian jälkeen verrattuna kommensaaliyhteisöihin. Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, onko traumaattisesta splenektomiasta kärsivillä potilailla eroja normaaleihin ihmisiin verrattuna, ja viime kädessä tavoitteena on vähentää ja lieventää infektioiden määrää kontrolloimalla suoliston mikrobiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö on 18-65-vuotiaita, jotka jaetaan kahteen ryhmään: pernan poisto, terveet kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille potilaille tehtiin täydellinen pernan poisto Harbinin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa 1. tammikuuta 2015 - 1. toukokuuta 2017. Jokainen osallistuja toimitti tuoreen ulostenäytteen sairaalassa seurannan yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytä antibiootteja ja probiootteja 3 suuhun ennen näytteenottoa.
  • Muu vakava vatsavamma
  • Kävi vatsaelimen resektioleikkaus
  • Muut ruoansulatuskanavan sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
terveydenhuollon valvonta
terveet kontrollit ovat kaikki tavallisilta vapaaehtoisilta
splenectomia
Traumapotilaat täydellisen pernan poiston jälkeen
Traumaattiset potilaat, joille tehtiin täydellinen pernan poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkription muutokset suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
16S rRNA -geenin sekvensointi suoritetaan stander-menettelyllä
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Transkription muutokset plasman LPS-tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Plasman LPS-taso mitataan ELISA:lla
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen SIgA
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ulosteen SIgA-vasta-aine mitataan ELISA:lla
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ulosteen kalprotektiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ulosteen SIgA-vasta-aine mitataan ELISA:lla
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Plasma DAO
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Plasman DAO-vasta-aine mitataan ELISA:lla
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Plasma D-Lac
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Plasman D-Lac-vasta-aine mitataan ELISA:lla
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Yunwei Wei 2017-12-20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa