- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03420599
Mikrobiota liittyy lisääntyvään infektioiden määrään pernan poiston jälkeen
Muuttunut mikrobiota liittyy lisääntyneisiin tartuntatasoihin traumaattisen pernan poiston jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perna on ratkaisevan tärkeä immuunihomoeostaasin säätelyssä, koska se pystyy yhdistämään synnynnäisen ja adaptiivisen immuniteetin ja suojaamaan infektioilta. Asplenia viittaa pernan puuttumiseen, joka on harvoin synnynnäinen ja useammin leikkauksen seurauksena. Asplenian seurauksena pernan vajaatoiminta voi johtaa joukon muutoksia kehon järjestelmissä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyvän infektioiden määrän pernan poiston jälkeen, mukaan lukien vatsa-, keuhko- ja kalloonteloinfektiot.
Ruoansulatuskanavassa on monipuolinen ja metabolisesti monimutkainen mikro-organismiyhteisö. Viimeaikainen kirjallisuus viittaa siihen, että ruoansulatuskanavan organismit, joita kutsutaan yhteisesti suolen mikrobiotaksi, näyttelevät korvaamatonta roolia isännän homeostaasin ylläpitämisessä. Tutkimus on osoittanut mahdollisen korrelaation mikrobiotan ja immuunijärjestelmän välillä. Lymfosyyttien muutos joko perifeerisessä verenkierrossa tai suoliliepeen imusolmukkeessa voi johtaa mikrobiotan koostumuksen muutokseen.
Tutkijat olettavat, että tämä ilmiö voi liittyä asukkaan kommensaalisen mikroympäristön muutokseen splenektomian jälkeen verrattuna kommensaaliyhteisöihin. Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, onko traumaattisesta splenektomiasta kärsivillä potilailla eroja normaaleihin ihmisiin verrattuna, ja viime kädessä tavoitteena on vähentää ja lieventää infektioiden määrää kontrolloimalla suoliston mikrobiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille tehtiin täydellinen pernan poisto Harbinin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa 1. tammikuuta 2015 - 1. toukokuuta 2017. Jokainen osallistuja toimitti tuoreen ulostenäytteen sairaalassa seurannan yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä antibiootteja ja probiootteja 3 suuhun ennen näytteenottoa.
- Muu vakava vatsavamma
- Kävi vatsaelimen resektioleikkaus
- Muut ruoansulatuskanavan sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveydenhuollon valvonta
terveet kontrollit ovat kaikki tavallisilta vapaaehtoisilta
|
|
|
splenectomia
Traumapotilaat täydellisen pernan poiston jälkeen
|
Traumaattiset potilaat, joille tehtiin täydellinen pernan poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkription muutokset suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
16S rRNA -geenin sekvensointi suoritetaan stander-menettelyllä
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Transkription muutokset plasman LPS-tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Plasman LPS-taso mitataan ELISA:lla
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen SIgA
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ulosteen SIgA-vasta-aine mitataan ELISA:lla
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ulosteen kalprotektiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ulosteen SIgA-vasta-aine mitataan ELISA:lla
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Plasma DAO
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Plasman DAO-vasta-aine mitataan ELISA:lla
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Plasma D-Lac
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Plasman D-Lac-vasta-aine mitataan ELISA:lla
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yunwei Wei 2017-12-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .