Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiota är relaterad till ökande infektionstal efter mjältoperation

22 februari 2019 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Förändrad mikrobiota är relaterad till ökad infektionsfrekvens efter traumatisk mjältoperation

Studier har visat en allt högre infektionsfrekvens efter splenektomi, och det finns en potentiell korrelation mellan mikrobiota och immunförsvar. forskare antar att alltmer infektion kan associeras med förändringssammansättningen av tarmmikrobiotan efter splenektomi. Det är utredarnas mål att upptäcka om det finns någon skillnad i tarmmikrobiota hos patienter som lider av traumatisk splenektomi jämfört med normala människor, i slutändan syftar till att minska och mildra infektionsfrekvensen genom att kontrollera tarmmikrobiotan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mjälten är avgörande för att reglera immunhomoeostas genom dess förmåga att koppla ihop medfödd och adaptiv immunitet och skydda mot infektioner. Aspleni hänvisar till frånvaron av mjälten, en sjukdom som sällan är medfödd och som är mer frekvent som ett resultat av operation. Mjälthypofunktion, som ett resultat av aspleni kan leda till en rad förändringar i kroppens system. Ny studie har visat en allt högre infektionsfrekvens efter splenektomi inklusive bukinfektion, lunginfektion och kranialhålainfektion.

Mag-tarmkanalen är värd för en mångsidig och metaboliskt komplex gemenskap av mikroorganismer. Ny litteratur tyder på att organismer i mag-tarmkanalen, gemensamt kallad tarmmikrobiota, spelar en oumbärlig roll i upprätthållandet av värdens homeostas. Studie har visat en potentiell korrelation mellan mikrobiota och immunförsvar. Lymfocyter, i antingen perifer cirkulation eller mesenterisk lymfkörtel, förändrad kan leda till en förändring av sammansättningen i mikrobiotan.

Utredare antar att detta fenomen kan associeras med förändringen av den inhemska kommensala mikromiljön efter splenektomi jämfört med kommensala samhällen. Det är utredarnas mål att upptäcka om det finns någon skillnad i tarmmikrobiota hos patienter som lider av traumatisk splenektomi jämfört med normala människor, i slutändan syftar till att minska och mildra infektionsfrekvensen genom att kontrollera tarmmikrobiotan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är i åldrarna 18 till 65 år, indelade i 2 grupper: mjältoperation, friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter genomgick en total splenektomi på det första anslutna sjukhuset vid Harbin Medical University från 1 januari 2015 till 1 maj 2017. Varje deltagare gav ett färskt avföringsprov på sjukhus vid uppföljning.

Exklusions kriterier:

  • Använd antibiotika och probiotika 3 munnen innan provtagningen.
  • Andra allvarliga bukskador
  • Genomgick en bukorganresektionsoperation
  • Andra sjukdomar i matsmältningssystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hälsokontroll
friska kontroller är alla från normala frivilliga
splenektomi
Traumatiska patienter efter total splenektomi
Procedur: splenektomi
Traumatiska patienter som utförde total splenektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transkriptionella förändringar i tarmmikrobiota
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter operationen, 12 månader efter operationen, 24 månader efter operationen
16S rRNA-gensekvensering kommer att utföras med stander-förfarande
Baslinje, 6 månader efter operationen, 12 månader efter operationen, 24 månader efter operationen
Transkriptionsförändringar i plasma LPS-nivåer
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter operationen, 12 månader efter operationen, 24 månader efter operationen
Plasma LPS-nivå kommer att mätas med ELISA
Baslinje, 6 månader efter operationen, 12 månader efter operationen, 24 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fekal SIgA
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter operationen, 12 månader efter operationen, 24 månader efter operationen
Fekal SIgA-antikropp kommer att mätas med ELISA
Baslinje, 6 månader efter operationen, 12 månader efter operationen, 24 månader efter operationen
Fekalt kalprotektin
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter operationen, 12 månader efter operationen, 24 månader efter operationen
Fekal SIgA-antikropp kommer att mätas med ELISA
Baslinje, 6 månader efter operationen, 12 månader efter operationen, 24 månader efter operationen
Plasma DAO
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter operationen, 12 månader efter operationen, 24 månader efter operationen
Plasma DAO-antikropp kommer att mätas med ELISA
Baslinje, 6 månader efter operationen, 12 månader efter operationen, 24 månader efter operationen
Plasma D-Lac
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter operationen, 12 månader efter operationen, 24 månader efter operationen
Plasma D-Lac-antikropp kommer att mätas med ELISA
Baslinje, 6 månader efter operationen, 12 månader efter operationen, 24 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Utredare

  • Studierektor: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

25 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

10 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2019

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Yunwei Wei 2017-12-20

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera