Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiota er relatert til økende infeksjonsrater etter splenektomi

22. februar 2019 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Endret mikrobiota er relatert til økte infeksjonsrater etter traumatisk splenektomi

Studier har vist en økende infeksjonsrate etter splenektomi, og det er en potensiell sammenheng mellom mikrobiota og immunsystem. etterforskere antar at stadig mer infeksjon kan være assosiert med endringssammensetningen av tarmmikrobiotaen etter splenektomi. Det er etterforskernes mål å finne ut om det er noen forskjell i tarmmikrobiota hos pasienter som lider av traumatisk splenektomi sammenlignet med normale mennesker, og til slutt tar sikte på å redusere og redusere infeksjonsraten gjennom å kontrollere tarmmikrobiota.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Milten er avgjørende for å regulere immunhomoeostase gjennom dens evne til å koble medfødt og adaptiv immunitet og beskytte mot infeksjoner. Aspleni refererer til fraværet av milten, en lidelse som sjelden er medfødt og er hyppigere som et resultat av kirurgi. Milt hypofunksjon, som et resultat av aspleni kan føre til en rekke endringer i kroppens systemer. Nyere studier har vist en økende infeksjonsrate etter splenektomi inkludert abdominal infeksjon, lungeinfeksjon og kraniehuleinfeksjon.

Mage-tarmkanalen er vert for et mangfoldig og metabolsk komplekst samfunn av mikroorganismer. Nyere litteratur antyder at organismer i mage-tarmkanalen, samlet referert til som tarmmikrobiota, spiller en uunnværlig rolle i opprettholdelsen av vertens homeostase. Studier har vist en potensiell korrelasjon mellom mikrobiota og immunsystem. Lymfocytter, enten i perifer sirkulasjon eller mesenterisk lymfeknute, endret kan føre til en sammensetningsendring i mikrobiota.

Etterforskere antar at dette fenomenet kan være assosiert med endring av det residente kommensale mikromiljøet etter splenektomi sammenlignet med kommensale samfunn. Det er etterforskernes mål å finne ut om det er noen forskjell i tarmmikrobiota hos pasienter som lider av traumatisk splenektomi sammenlignet med normale mennesker, og til slutt tar sikte på å redusere og redusere infeksjonsraten gjennom å kontrollere tarmmikrobiota.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er i alderen 18 til 65 år, som er delt inn i 2 grupper: splenektomi, friske kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasientene gjennomgikk en total splenektomi på First Affiliated Hospital ved Harbin Medical University fra 1. januar 2015 til 1. mai 2017. Hver deltaker ga en fersk avføringsprøve på sykehus ved oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk antibiotika og probiotika 3 munnen før prøvetaking.
  • Andre alvorlige mageskader
  • Gjennomgikk abdomen organ reseksjon kirurgi
  • Andre sykdommer i fordøyelsessystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
helsekontroll
sunne kontroller er alle fra normale frivillige
splenektomi
Traumatiske pasienter etter total splenektomi
Fremgangsmåte: splenektomi
Traumatiske pasienter som utførte total splenektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkripsjonelle endringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen, 24 måneder etter operasjonen
16S rRNA-gensekvensering vil bli utført med stander-prosedyre
Baseline, 6 måneder etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen, 24 måneder etter operasjonen
Transkripsjonelle endringer i plasma LPS-nivåer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen, 24 måneder etter operasjonen
Plasma LPS-nivå vil bli målt ved hjelp av ELISA
Baseline, 6 måneder etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen, 24 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fekal SIgA
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen, 24 måneder etter operasjonen
Fekalt SIgA-antistoff vil bli målt ved ELISA
Baseline, 6 måneder etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen, 24 måneder etter operasjonen
Fekalt kalprotektin
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen, 24 måneder etter operasjonen
Fekalt SIgA-antistoff vil bli målt ved ELISA
Baseline, 6 måneder etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen, 24 måneder etter operasjonen
Plasma DAO
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen, 24 måneder etter operasjonen
Plasma DAO-antistoff vil bli målt ved ELISA
Baseline, 6 måneder etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen, 24 måneder etter operasjonen
Plasma D-Lac
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen, 24 måneder etter operasjonen
Plasma D-Lac antistoff vil bli målt med ELISA
Baseline, 6 måneder etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen, 24 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

25. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

10. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2019

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Yunwei Wei 2017-12-20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere