- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03420599
A microbiota está relacionada com o aumento das taxas de infecção após esplenectomia
Microbiota alterada está relacionada ao aumento das taxas de infecção após esplenectomia traumática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O baço é crucial na regulação da homeostase imunológica por meio de sua capacidade de vincular a imunidade inata e adaptativa e proteger contra infecções. Asplenia refere-se à ausência do baço, um distúrbio que raramente é congênito e é mais frequente como resultado de cirurgia. A hipofunção esplênica, como resultado da asplenia, pode levar a uma série de alterações nos sistemas do corpo. Um estudo recente mostrou uma taxa de infecção cada vez maior após esplenectomia, incluindo infecção abdominal, infecção pulmonar e infecção da cavidade craniana.
O trato gastrointestinal abriga uma comunidade diversificada e metabolicamente complexa de microrganismos. A literatura recente sugere que os organismos do trato gastrointestinal, referidos coletivamente como microbiota intestinal, desempenham um papel indispensável na manutenção da homeostase do hospedeiro. Estudo provou uma potencial correlação entre a microbiota e o sistema imunológico. Linfócitos, seja na circulação periférica ou no linfonodo mesentérico, alterados podem levar a uma mudança na composição da microbiota.
Os investigadores supõem que esse fenômeno pode estar associado à alteração do microambiente comensal residente após a esplenectomia em comparação com as comunidades comensais. O objetivo dos investigadores é descobrir se existe alguma diferença na microbiota intestinal em pacientes que sofrem de esplenectomia traumática em comparação com pessoas normais, visando, em última análise, reduzir e mitigar a taxa de infecção por meio do controle da microbiota intestinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes foram submetidos a uma esplenectomia total no First Affiliated Hospital da Harbin Medical University de 1º de janeiro de 2015 a 1º de maio de 2017. Cada participante forneceu uma amostra de fezes frescas no hospital durante o acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Use antibióticos e probióticos 3 boca antes da coleta de amostras.
- Outra lesão abdominal grave
- Submeteu-se à cirurgia de ressecção de órgãos do abdome
- Outra doença do aparelho digestivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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controle de saúde
controles saudáveis são todos de voluntários normais
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esplenectomia
Pacientes traumáticos após esplenectomia total
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Pacientes traumáticos que realizaram esplenectomia total
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações transcricionais na microbiota intestinal
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
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O sequenciamento do gene 16S rRNA será realizado com procedimento padrão
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Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
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Alterações transcricionais nos níveis plasmáticos de LPS
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
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O nível de LPS no plasma será medido por ELISA
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Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fecal SIgA
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
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O anticorpo SIgA fecal será medido por ELISA
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Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
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Calprotectina fecal
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
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O anticorpo SIgA fecal será medido por ELISA
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Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
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Plasma DAO
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
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O anticorpo DAO no plasma será medido por ELISA
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Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
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Plasma D-Lac
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
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O anticorpo D-Lac do plasma será medido por ELISA
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Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yunwei Wei 2017-12-20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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