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A microbiota está relacionada com o aumento das taxas de infecção após esplenectomia

22 de fevereiro de 2019 atualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Microbiota alterada está relacionada ao aumento das taxas de infecção após esplenectomia traumática

Estudos têm mostrado uma taxa de infecção cada vez maior após esplenectomia, e existe uma correlação potencial entre a microbiota e o sistema imunológico. Os pesquisadores supõem que cada vez mais a infecção pode estar associada à alteração da composição da microbiota intestinal após a esplenectomia. O objetivo dos investigadores é descobrir se existe alguma diferença na microbiota intestinal em pacientes que sofrem de esplenectomia traumática em comparação com pessoas normais, visando, em última análise, reduzir e mitigar a taxa de infecção por meio do controle da microbiota intestinal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O baço é crucial na regulação da homeostase imunológica por meio de sua capacidade de vincular a imunidade inata e adaptativa e proteger contra infecções. Asplenia refere-se à ausência do baço, um distúrbio que raramente é congênito e é mais frequente como resultado de cirurgia. A hipofunção esplênica, como resultado da asplenia, pode levar a uma série de alterações nos sistemas do corpo. Um estudo recente mostrou uma taxa de infecção cada vez maior após esplenectomia, incluindo infecção abdominal, infecção pulmonar e infecção da cavidade craniana.

O trato gastrointestinal abriga uma comunidade diversificada e metabolicamente complexa de microrganismos. A literatura recente sugere que os organismos do trato gastrointestinal, referidos coletivamente como microbiota intestinal, desempenham um papel indispensável na manutenção da homeostase do hospedeiro. Estudo provou uma potencial correlação entre a microbiota e o sistema imunológico. Linfócitos, seja na circulação periférica ou no linfonodo mesentérico, alterados podem levar a uma mudança na composição da microbiota.

Os investigadores supõem que esse fenômeno pode estar associado à alteração do microambiente comensal residente após a esplenectomia em comparação com as comunidades comensais. O objetivo dos investigadores é descobrir se existe alguma diferença na microbiota intestinal em pacientes que sofrem de esplenectomia traumática em comparação com pessoas normais, visando, em última análise, reduzir e mitigar a taxa de infecção por meio do controle da microbiota intestinal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo tem idade entre 18 e 65 anos, dividida em 2 grupos: Esplenectomia, controles saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes foram submetidos a uma esplenectomia total no First Affiliated Hospital da Harbin Medical University de 1º de janeiro de 2015 a 1º de maio de 2017. Cada participante forneceu uma amostra de fezes frescas no hospital durante o acompanhamento.

Critério de exclusão:

  • Use antibióticos e probióticos 3 boca antes da coleta de amostras.
  • Outra lesão abdominal grave
  • Submeteu-se à cirurgia de ressecção de órgãos do abdome
  • Outra doença do aparelho digestivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controle de saúde
controles saudáveis ​​são todos de voluntários normais
esplenectomia
Pacientes traumáticos após esplenectomia total
Pacientes traumáticos que realizaram esplenectomia total

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações transcricionais na microbiota intestinal
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
O sequenciamento do gene 16S rRNA será realizado com procedimento padrão
Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
Alterações transcricionais nos níveis plasmáticos de LPS
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
O nível de LPS no plasma será medido por ELISA
Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fecal SIgA
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
O anticorpo SIgA fecal será medido por ELISA
Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
Calprotectina fecal
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
O anticorpo SIgA fecal será medido por ELISA
Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
Plasma DAO
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
O anticorpo DAO no plasma será medido por ELISA
Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
Plasma D-Lac
Prazo: Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia
O anticorpo D-Lac do plasma será medido por ELISA
Linha de base, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia, 24 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Yunwei Wei 2017-12-20

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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