Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiota je spojena s rostoucí mírou infekce po splenektomii

22. února 2019 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Změněná mikrobiota souvisí se zvýšeným počtem infekcí po traumatické splenektomii

Studie ukázaly rostoucí míru infekce po splenektomii a existuje potenciální korelace mezi mikrobiotou a imunitním systémem. vyšetřovatelé se domnívají, že se změnou složení střevní mikroflóry po splenektomii může být stále více spojeno s infekcí. Cílem výzkumníků je zjistit, zda existuje nějaký rozdíl ve střevní mikroflórě u pacientů, kteří trpí traumatickou splenektomií ve srovnání s normálními lidmi, v konečném důsledku je cílem snížit a zmírnit míru infekce prostřednictvím kontroly střevní mikroflóry.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Slezina je klíčová při regulaci imunitní homeostázy díky své schopnosti propojit vrozenou a adaptivní imunitu a chránit před infekcemi. Asplenie označuje nepřítomnost sleziny, poruchu, která je zřídka vrozená a je častější v důsledku chirurgického zákroku. Hypofunkce sleziny v důsledku asplenie může vést k řadě změn v tělesných systémech. Nedávná studie ukázala rostoucí míru infekce po splenektomii včetně břišní infekce, plicní infekce a infekce lebeční dutiny.

Gastrointestinální trakt je hostitelem různorodého a metabolicky složitého společenství mikroorganismů. Nedávná literatura naznačuje, že organismy v gastrointestinálním traktu, souhrnně označované jako střevní mikrobiota, hrají nepostradatelnou roli při udržování homeostázy hostitele. Studie prokázala potenciální korelaci mezi mikrobiotou a imunitním systémem. Změněný lymfocyt v periferní cirkulaci nebo mezenterické lymfatické uzlině může vést ke změně složení mikrobioty.

Vyšetřovatelé předpokládají, že tento jev může souviset se změnou rezidentního komenzálního mikroprostředí po splenektomii ve srovnání s komenzálními komunitami. Cílem výzkumníků je zjistit, zda existuje nějaký rozdíl ve střevní mikroflórě u pacientů, kteří trpí traumatickou splenektomií ve srovnání s normálními lidmi, v konečném důsledku je cílem snížit a zmírnit míru infekce prostřednictvím kontroly střevní mikroflóry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace je ve věku od 18 do 65 let, rozdělena do 2 skupin: Splenektomie, zdravé kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstoupili totální splenektomii v First Affiliated Hospital of Harbin Medical University od 1. ledna 2015 do 1. května 2017. Každý účastník poskytl při sledování v nemocnici čerstvý vzorek stolice.

Kritéria vyloučení:

  • Před odběrem vzorků použijte antibiotika a probiotika 3 do úst.
  • Jiné těžké poranění břicha
  • Podstoupil resekci břišních orgánů
  • Jiné onemocnění trávicího systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravotní kontrola
zdravé kontroly jsou všechny od normálních dobrovolníků
splenektomie
Traumatičtí pacienti po totální splenektomii
Postup: splenektomie
Traumatičtí pacienti, kteří provedli totální splenektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transkripční změny ve střevní mikrobiotě
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci
Sekvenování genu 16S rRNA bude provedeno stander procedurou
Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci
Transkripční změny plazmatických hladin LPS
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci
Plazmatická hladina LPS bude měřena pomocí ELISA
Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fekální SIgA
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci
Fekální SIgA protilátka bude měřena pomocí ELISA
Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci
Fekální kalprotektin
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci
Fekální SIgA protilátka bude měřena pomocí ELISA
Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci
Plazmové DAO
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci
Plazmatická DAO protilátka bude měřena pomocí ELISA
Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci
Plazmový D-Lac
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci
Plazmatická D-Lac protilátka bude měřena pomocí ELISA
Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

25. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

10. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Yunwei Wei 2017-12-20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit