A mikrobióta a lépeltávolítás utáni növekvő fertőzési arányhoz kapcsolódik
A megváltozott mikrobiota a traumás lépeltávolítás utáni megnövekedett fertőzési arányhoz kapcsolódik
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lép kulcsfontosságú az immunhomeosztázis szabályozásában, mivel képes összekapcsolni a veleszületett és az adaptív immunitást, valamint megvédeni a fertőzésekkel szemben. Az asplenia a lép hiányára utal, amely rendellenesség ritkán veleszületett, és gyakrabban műtét eredménye. A lép alulműködése, az asplenia következtében, számos változáshoz vezethet a testrendszerekben. A közelmúltban végzett tanulmányok növekvő fertőzési arányt mutattak a splenectomia után, beleértve a hasi fertőzést, a tüdőfertőzést és a koponyaüreg fertőzését.
A gyomor-bél traktus a mikroorganizmusok változatos és metabolikusan összetett közösségének ad otthont. A legújabb irodalom azt sugallja, hogy a gasztrointesztinális traktusban lévő organizmusok, amelyeket összefoglaló néven bélmikrobiótának neveznek, nélkülözhetetlen szerepet játszanak a gazdaszervezet homeosztázisának fenntartásában. A tanulmány kimutatta, hogy lehetséges összefüggés van a mikrobiota és az immunrendszer között. A limfociták akár a perifériás keringésben, akár a mesenterialis nyirokcsomóban megváltozva a mikrobiota összetételének megváltozásához vezethetnek.
A kutatók feltételezik, hogy ez a jelenség összefüggésbe hozható a rezidens kommenzális mikrokörnyezet megváltozásával splenectomia után a kommenzális közösségekhez képest. A kutatók célja annak feltárása, hogy van-e különbség a bélmikrobióta között a traumás lépeltávolításon átesett betegeknél a normál emberekhez képest, végső soron a fertőzések arányának csökkentése és mérséklése a bélmikrobióta szabályozásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2015. január 1. és 2017. május 1. között minden beteg teljes lépeltávolításon esett át a Harbin Medical University First Affiliated Hospitalében. Minden résztvevő friss székletmintát adott a kórházban a nyomon követés során.
Kizárási kritériumok:
- Használjon antibiotikumot és probiotikumot 3 szájjal a mintavétel előtt.
- Egyéb súlyos hasi sérülés
- Hasi szerv reszekciós műtéten esett át
- Egyéb emésztőrendszeri betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészségügyi ellenőrzés
az egészséges kontrollok mind normál önkéntesektől származnak
|
|
|
splenectomia
Traumás betegek teljes splenectomia után
|
Traumás betegek, akik teljes lépeltávolítást végeztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transzkripciós változások a bél mikrobiótában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a műtét után, 12 hónappal a műtét után, 24 hónappal a műtét után
|
A 16S rRNS gén szekvenálását stander eljárással végezzük
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal a műtét után, 12 hónappal a műtét után, 24 hónappal a műtét után
|
|
A plazma LPS-szintjének transzkripciós változásai
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a műtét után, 12 hónappal a műtét után, 24 hónappal a műtét után
|
A plazma LPS-szintjét ELISA-val mérjük
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal a műtét után, 12 hónappal a műtét után, 24 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Széklet SIgA
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a műtét után, 12 hónappal a műtét után, 24 hónappal a műtét után
|
A széklet SIgA antitestét ELISA-val mérjük
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal a műtét után, 12 hónappal a műtét után, 24 hónappal a műtét után
|
|
Széklet kalprotektin
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a műtét után, 12 hónappal a műtét után, 24 hónappal a műtét után
|
A széklet SIgA antitestét ELISA-val mérjük
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal a műtét után, 12 hónappal a műtét után, 24 hónappal a műtét után
|
|
Plazma DAO
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a műtét után, 12 hónappal a műtét után, 24 hónappal a műtét után
|
A plazma DAO antitestét ELISA-val mérjük
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal a műtét után, 12 hónappal a műtét után, 24 hónappal a műtét után
|
|
Plazma D-Lac
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a műtét után, 12 hónappal a műtét után, 24 hónappal a műtét után
|
A plazma D-Lac antitestét ELISA-val mérjük
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal a műtét után, 12 hónappal a műtét után, 24 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Yunwei Wei 2017-12-20
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .