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Le microbiote est lié à l'augmentation des taux d'infection après une splénectomie

22 février 2019 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

La modification du microbiote est liée à l'augmentation des taux d'infection après une splénectomie traumatique

Des études ont montré un taux d'infection croissant après une splénectomie, et il existe une corrélation potentielle entre le microbiote et le système immunitaire. les chercheurs supposent que de plus en plus d'infections peuvent être associées à l'altération de la composition du microbiote intestinal après une splénectomie. L'objectif des chercheurs est de découvrir s'il existe une différence de microbiote intestinal chez les patients souffrant de splénectomie traumatique par rapport aux personnes normales, dans le but ultime de réduire et d'atténuer le taux d'infection en contrôlant le microbiote intestinal.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La rate est cruciale dans la régulation de l'homéostasie immunitaire grâce à sa capacité à lier l'immunité innée et adaptative et à protéger contre les infections. L'asplénie fait référence à l'absence de rate, un trouble rarement congénital et plus fréquemment à la suite d'une intervention chirurgicale. L'hypofonction splénique, à la suite de l'asplénie, peut entraîner une série de changements dans les systèmes de l'organisme. Une étude récente a montré un taux d'infection croissant après une splénectomie, y compris une infection abdominale, une infection pulmonaire et une infection de la cavité crânienne.

Le tractus gastro-intestinal est l'hôte d'une communauté diversifiée et métaboliquement complexe de micro-organismes. La littérature récente suggère que les organismes du tractus gastro-intestinal, appelés collectivement microbiote intestinal, jouent un rôle indispensable dans le maintien de l'homéostasie de l'hôte. Une étude a prouvé une corrélation potentielle entre le microbiote et le système immunitaire. L'altération des lymphocytes, dans la circulation périphérique ou dans les ganglions lymphatiques mésentériques, peut entraîner une modification de la composition du microbiote.

Les chercheurs supposent que ce phénomène peut être associé à l'altération du microenvironnement commensal résident après splénectomie par rapport aux communautés commensales. L'objectif des chercheurs est de découvrir s'il existe une différence de microbiote intestinal chez les patients souffrant de splénectomie traumatique par rapport aux personnes normales, dans le but ultime de réduire et d'atténuer le taux d'infection en contrôlant le microbiote intestinal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude est âgée de 18 à 65 ans, divisée en 2 groupes : splénectomie, témoins sains

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ont subi une splénectomie totale au First Affiliated Hospital of Harbin Medical University du 1er janvier 2015 au 1er mai 2017. Chaque participant a fourni un échantillon de selles fraîches à l'hôpital lors du suivi.

Critère d'exclusion:

  • Utiliser des antibiotiques et des probiotiques 3 fois avant le prélèvement des échantillons.
  • Autre blessure grave à l'abdomen
  • A subi une chirurgie de résection d'organe de l'abdomen
  • Autre maladie du système digestif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôle de la santé
les témoins sains proviennent tous de volontaires normaux
splénectomie
Patients traumatisés après splénectomie totale
Procédure: splénectomie
Patients traumatisés ayant pratiqué une splénectomie totale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications transcriptionnelles du microbiote intestinal
Délai: Baseline, 6 mois après la chirurgie, 12 mois après la chirurgie, 24 mois après la chirurgie
Le séquençage du gène de l'ARNr 16S sera effectué avec une procédure standard
Baseline, 6 mois après la chirurgie, 12 mois après la chirurgie, 24 mois après la chirurgie
Modifications transcriptionnelles des taux plasmatiques de LPS
Délai: Baseline, 6 mois après la chirurgie, 12 mois après la chirurgie, 24 mois après la chirurgie
Le niveau de LPS plasmatique sera mesuré par ELISA
Baseline, 6 mois après la chirurgie, 12 mois après la chirurgie, 24 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SIGA fécale
Délai: Baseline, 6 mois après la chirurgie, 12 mois après la chirurgie, 24 mois après la chirurgie
Les anticorps SIgA fécaux seront mesurés par ELISA
Baseline, 6 mois après la chirurgie, 12 mois après la chirurgie, 24 mois après la chirurgie
Calprotectine fécale
Délai: Baseline, 6 mois après la chirurgie, 12 mois après la chirurgie, 24 mois après la chirurgie
Les anticorps SIgA fécaux seront mesurés par ELISA
Baseline, 6 mois après la chirurgie, 12 mois après la chirurgie, 24 mois après la chirurgie
DAO Plasma
Délai: Baseline, 6 mois après la chirurgie, 12 mois après la chirurgie, 24 mois après la chirurgie
L'anticorps plasma DAO sera mesuré par ELISA
Baseline, 6 mois après la chirurgie, 12 mois après la chirurgie, 24 mois après la chirurgie
Plasma D-Lac
Délai: Baseline, 6 mois après la chirurgie, 12 mois après la chirurgie, 24 mois après la chirurgie
L'anticorps plasma D-Lac sera mesuré par ELISA
Baseline, 6 mois après la chirurgie, 12 mois après la chirurgie, 24 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

25 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2019

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Yunwei Wei 2017-12-20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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