急性喘息増悪の救急部門管理のための最大呼気流量
急性喘息の救急部門管理のための最大呼気流量 (PEFR)
調査の概要
詳細な説明
急性喘息増悪を呈する患者の重症度の指標として最大呼気流量 (PEFR) を使用するのが一般的です。 ただし、この慣行を裏付けるデータはほとんどありません。
急性喘息増悪を伴う 805 人の ED 患者を対象とした最近のカナダの 20 施設の前向き観察コホート研究では、PEFR は入院の必要性または退院後の再発を予測するのに有用ではないと結論付けました。
これはコホート観察研究であるため、無作為化と制御が行われていないため、引き出すことができる結論は限られています。これらの患者のケアにどれくらいの時間が費やされているかを定量化し、安全性データを収集するために、ランダム化比較試験を実施する必要があります。
PEFR に基づいた管理と非 PEFR に基づいた管理に基づく資源利用の違いを定量化した研究はないため、これは重要です。 PEFR に基づく管理に従う医師は、ネブライザー治療や入院など、比較的多くのリソースを使用して、そうでなければ臨床的判断のみに基づいて退院したであろう患者の低 PEFR 値を治療する可能性があります。 非 PEFR に基づく管理によって結果が影響を受けない場合は、PEFR に基づく管理の使用を避けるために、リソースの利用を減らすことができます。
研究者らは、急性喘息増悪の ED 管理の指針として、PEFR に基づく管理と非 PEFR に基づく管理が同様に機能するかどうかを判断しようとしています。 具体的には、登録到着後 150 分で喘息の症状がない、または軽度の患者の割合が 2 つのグループで類似しているかどうかを判断しようとしています。
150 分で、患者の約 80% が両方のグループで喘息の症状がないか軽度であると予想されます。 2 つのグループ間で患者の割合を比較する場合、信頼区間の幅が 20% 未満 (点推定値の両側で 10%) であることが望ましいです。 したがって、目標登録はグループあたり 110 人の患者です。
この研究には、EDから退院した患者のみが含まれます。 登録され、最終的に入院した患者は集計されますが、分析から除外されます。
統計分析では、グループ間で一次転帰を達成した患者の割合の差を、関連する 95% 信頼区間と比較します。 副次的な結果は説明的に提示されます。データの最終的な分布に応じて、研究者はデータの平均または中央値を、関連する 95% 信頼区間での平均/中央値の関連する差とともに提示します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin County Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -少なくとも2回の噴霧アルブテロール治療が必要な喘息の推定診断
- 息切れ、咳、喘鳴、胸の圧迫感、またはこれらの症状のいくつかの組み合わせが徐々に悪化する急性または亜急性エピソードとして定義される急性喘息増悪を呈する
- 登録プロセスの開始は、ED の部屋に入ってから 15 分以内に行う必要があります
- 勤務先の電話番号と、遭遇後少なくとも 72 時間以内に連絡を取る意思があること
除外基準:
- 囚人または拘留中
- 妊娠中
- -COPDの既知の診断
- -患者が同時に治療を求めている併存疾患
- 非英語圏
- インフォームドコンセントを提供できない
- 蘇生室または非侵襲的陽圧換気 (NPPV) で
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PEFRガイド付き管理
ピーク呼気流量 (PEFR) このグループの患者は、30 分ごとに PEFR テストを実施し、このデータと国立喘息予防および教育プログラムのガイドラインは、このグループの管理において主要な ED 医療提供者によって考慮されます。
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PEFR 値と National Asthma Prevention and Education Program ガイドラインは、これらの患者の管理においてプロバイダーによって使用されます。
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実験的：非 PEFR ガイド付き管理
標準的な臨床判断 このグループの患者は、一次医療提供者の臨床判断に基づいて管理を受けます。
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プロバイダーは、身体検査と標準的な臨床的判断を使用して管理をガイドします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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150分以内の喘息症状の適切なコントロール
時間枠：150分
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登録後 150 分で喘息の症状がない、または軽度であると報告した患者の割合
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150分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インデックス遭遇中の入院
時間枠：12時間
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最初の ED 遭遇から直接の両方のグループの入院率
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12時間
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ED 滞在期間
時間枠：12時間
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患者が病室に入ってから医師が退院命令を出すまでの経過時間。これは、盲検化された抄録者による電子カルテのレビューによるものです。
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12時間
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短時間作用型ベータ拮抗薬 (SABA) による噴霧治療の回数
時間枠：12時間
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これは、診察中に救急部門で受けたネブライザー治療の数として定義され、盲目の抄録者による電子カルテのレビューによって決定されます。
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12時間
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退院後72時間以内に再発
時間枠：72時間
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各患者は、カルテのレビューと電話によるフォローアップによって評価され、72時間の時間枠内に喘息症状のEDまたは緊急治療を訪れたかどうかを確認します.
再発率は、2 つの治療群間で比較されます。
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72時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。