급성 천식 악화의 응급실 관리를 위한 최대 호기 유량
급성 천식의 응급실 관리를 위한 최대 호기 유량(PEFR)
연구 개요
상세 설명
급성 천식 악화가 있는 환자의 중증도 지표로 최대 호기 유량(PEFR)을 사용하는 것이 일반적입니다. 그러나 이 관행을 뒷받침하는 데이터는 거의 없습니다.
급성 천식 악화가 있는 805명의 ED 환자에 대한 최근 캐나다 20개 사이트 전향적 관찰 코호트 연구는 PEFR이 퇴원 후 입원 또는 재발의 필요성을 예측하는 데 유용하지 않다고 결론지었습니다.
이것은 코호트 관찰 연구였기 때문에 도출할 수 있는 결론은 무작위화 및 통제의 부족으로 제한됩니다. 이러한 환자를 돌보는 데 소요되는 시간을 정량화하고 안전성 데이터를 수집하기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 필요가 있습니다.
이는 비 PEFR 안내 관리와 비교하여 PEFR 안내 관리를 기반으로 한 자원 활용의 차이를 정량화한 연구가 없기 때문에 중요합니다. PEFR 안내 관리를 따르는 의사는 임상적 판단만으로 퇴원했을 환자의 낮은 PEFR 값을 치료하기 위해 분무기 치료 및 입원과 같은 비교적 더 많은 자원을 사용할 수 있습니다. 비 PEFR 관리에 의해 결과가 영향을 받지 않는 경우 PEFR 관리를 사용하지 않도록 자원 활용도를 줄일 수 있습니다.
조사관은 PEFR 기반 관리 및 비 PEFR 기반 관리가 급성 천식 악화의 ED 관리를 안내하는 데 유사하게 수행되는지 확인하려고 합니다. 구체적으로, 그들은 등록 도착 후 150분에 천식 증상이 없거나 가벼운 환자의 비율이 두 그룹에서 비슷한지 확인하려고 합니다.
150분에 환자의 약 80%가 두 그룹 모두에서 천식 증상이 없거나 경미할 것으로 예상됩니다. 두 그룹 간의 환자 비율을 비교할 때 20% 미만(점 추정치의 양쪽에 10%)의 신뢰 구간이 바람직합니다. 따라서 목표 등록은 그룹당 110명의 환자입니다.
이 연구에는 응급실에서 퇴원한 환자만 포함됩니다. 등록된 후 결국 병원에 입원한 환자는 표로 작성되지만 분석에서 제외됩니다.
통계 분석은 관련 95% 신뢰 구간과 함께 그룹 간 주요 결과를 달성한 환자 비율의 차이를 비교합니다. 이차 결과는 설명적으로 제시됩니다. 데이터의 최종 분포에 따라 조사관은 관련 95% 신뢰 구간을 사용하여 평균/중앙값의 관련 차이와 데이터의 평균 또는 중앙값을 제시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 2회의 알부테롤 분무 치료가 필요한 천식 진단 추정
- 호흡 곤란, 기침, 쌕쌕거림, 흉부 압박감 또는 이러한 증상의 일부 조합이 점진적으로 악화되는 급성 또는 아급성 에피소드로 정의되는 급성 천식 악화를 나타내는 경우
- 등록 절차 시작은 ED에 배정된 후 15분 이내에 이루어져야 합니다.
- 업무 전화번호 및 접촉 후 최소 72시간 이내에 연락할 의사가 있음
제외 기준:
- 죄수 또는 구금 중
- 임신한
- COPD의 알려진 진단
- 환자가 동시에 치료를 원하는 동반 질환
- 비영어권
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 소생실 또는 비침습적 양압 환기(NPPV)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEFR 가이드 관리
PEFR(피크 호기 유량) 이 그룹의 환자는 PEFR 테스트를 30분마다 수행하며 이 데이터는 국립 천식 예방 및 교육 프로그램 지침과 함께 이 그룹의 관리에서 1차 ED 의료 제공자가 고려합니다.
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PEFR 값과 국립 천식 예방 및 교육 프로그램 지침은 제공자가 이러한 환자를 관리하는 데 사용됩니다.
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실험적: 비 PEFR 가이드 관리
표준 임상 판단 이 그룹의 환자는 1차 의료 제공자의 임상 판단에 따라 관리를 받게 됩니다.
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제공자는 신체 검사 및 표준 임상 판단을 사용하여 관리를 안내합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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150분 이내에 천식 증상의 적절한 조절
기간: 150분
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등록 후 150분에 천식 증상이 없거나 경미하다고 보고한 환자의 비율
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150분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인덱스 만남 중 입원
기간: 12 시간
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초기 ED 만남에서 직접 두 그룹의 입원율
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12 시간
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ED 체류 기간
기간: 12 시간
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맹검 추상자가 전자 의료 기록을 검토하여 MD가 퇴원 명령을 내릴 때까지 환자가 입원한 시간부터 경과된 시간입니다.
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12 시간
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속효성 베타 길항제(SABA)를 사용한 분무 치료 횟수
기간: 12 시간
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이것은 맹검 추상자가 전자 의료 기록을 검토하여 만남 동안 응급실에서 받은 분무 치료의 수로 정의됩니다.
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12 시간
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퇴원 후 72시간 이내 재발
기간: 72시간
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각 환자는 차트 검토 및 전화 후속 조치를 통해 평가되어 72시간 동안 응급실을 방문했는지 또는 천식 증상으로 긴급 치료를 받았는지 확인합니다.
재발률은 2개의 치료 아암 사이에서 비교될 것이다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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