急性哮喘发作急诊科管理的呼气峰流速
用于急性哮喘急诊科管理的峰值呼气流速 (PEFR)
研究概览
详细说明
通常的做法是使用呼气峰流速 (PEFR) 作为哮喘急性发作患者严重程度的指标。 然而,几乎没有数据支持这种做法。
最近一项针对 805 名急性哮喘发作的 ED 患者的加拿大 20 点前瞻性观察队列研究得出结论,PEFR 不能用于预测出院后是否需要住院或复发。
由于这是一项队列观察性研究,因此可以得出的结论因缺乏随机化和对照而受到限制;有必要进行一项随机对照试验,以量化照顾这些患者所花费的时间,并收集安全数据。
这很重要,因为没有研究量化基于 PEFR 指导的管理与非 PEFR 指导的管理在资源利用方面的差异。 遵循 PEFR 指导管理的医生可能会使用相对更多的资源,例如雾化器治疗和住院治疗,以治疗患者的低 PEFR 值,否则他们仅根据临床判断就可以出院。 如果结果不受非 PEFR 指导管理的影响,则可能会降低资源利用率以避免使用 PEFR 指导管理。
研究人员试图确定基于 PEFR 的管理和非基于 PEFR 的管理在指导急性哮喘发作的 ED 管理方面是否表现相似。 具体来说,他们试图确定在登记到达后 150 分钟时没有或有轻微哮喘症状的患者比例在两组中是否相似。
在 150 分钟时,预计两组中大约 80% 的患者将没有或有轻微的哮喘症状。 当比较两组之间的患者比例时,希望置信区间小于 20%(点估计两侧各为 10%)。 因此,入组目标是每组 110 名患者。
本研究将仅包括从急诊室出院的患者。 入组并最终入院的患者将被制成表格,但被排除在分析之外。
统计分析将比较组间达到主要结果的患者比例的差异,以及相关的 95% 置信区间。 将描述性地呈现次要结果;根据数据的最终分布,研究人员将提供数据的均值或中值,以及相关的均值/中值差异和相关的 95% 置信区间
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 假定诊断为哮喘,需要至少 2 次雾化沙丁胺醇治疗
- 出现急性哮喘发作,定义为进行性恶化的呼吸急促、咳嗽、喘息和胸闷,或这些症状的某种组合的急性或亚急性发作
- 必须在入住急诊室后 15 分钟内开始注册流程
- 工作电话号码和在相遇后至少 72 小时内愿意联系的意愿
排除标准:
- 囚犯或在押人员
- 孕
- 已知的 COPD 诊断
- 患者同时寻求治疗的合并症
- 不会说英语
- 无法提供知情同意
- 在复苏室或无创正压通气 (NPPV)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:PEFR 指导管理
呼气峰流速 (PEFR) 该组中的患者将每 30 分钟进行一次 PEFR 测试,该数据以及国家哮喘预防和教育计划指南将由主要 ED 医疗提供者在管理该组时考虑。
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提供者将使用 PEFR 值和国家哮喘预防和教育计划指南来管理这些患者。
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实验性的:非 PEFR 指导管理
标准临床判断 该组患者将根据主要医疗提供者的临床判断接受管理。
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提供者将使用身体检查和标准临床判断来指导管理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 150 分钟内充分控制哮喘症状
大体时间:150分钟
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入组后 150 分钟报告无或轻度哮喘症状的患者比例
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150分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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索引遇到期间住院
大体时间:12小时
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两组的住院率直接来自初次急诊就诊
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12小时
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ED 住院时间
大体时间:12小时
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从患者入室到 MD 下达出院命令所经过的时间,由不知情的摘录者查看电子病历。
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12小时
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使用短效 β 拮抗剂 (SABA) 进行雾化治疗的次数
大体时间:12小时
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这被定义为在遭遇期间在急诊室接受的雾化治疗的次数,通过盲化抽象者审查电子病历。
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12小时
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出院后72小时内复发
大体时间:72小时
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每位患者将通过图表审查和电话随访进行评估,以查看他们是否在 72 小时的时间范围内访问了 ED 或紧急护理以治疗哮喘症状。
将比较两个治疗组的复发率。
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72小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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