Szczytowe natężenie przepływu wydechowego w leczeniu ostrego zaostrzenia astmy na oddziale ratunkowym

Powszechną praktyką jest stosowanie szczytowo-wydechowej szybkości przepływu (PEFR) jako wskaźnika ciężkości u pacjentów z ostrym zaostrzeniem astmy. Istnieje jednak niewiele danych potwierdzających tę praktykę.

Niedawne prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe przeprowadzone w 20 ośrodkach w Kanadzie, obejmujące 805 pacjentów SOR z ostrym zaostrzeniem astmy, wykazało, że PEFR nie jest użyteczny w przewidywaniu konieczności hospitalizacji lub nawrotu choroby po wypisaniu ze szpitala.

Ponieważ było to kohortowe badanie obserwacyjne, wnioski, które można wyciągnąć, są ograniczone przez brak randomizacji i kontroli; konieczne jest przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolnego w celu ilościowego określenia, ile czasu poświęca się opiece nad tymi pacjentami, oraz zebrania danych dotyczących bezpieczeństwa.

Jest to ważne, ponieważ żadne badania nie określiły ilościowo różnic w wykorzystaniu zasobów w oparciu o zarządzanie kierowane przez PEFR w porównaniu z zarządzaniem bez kierowania PEFR. Jest możliwe, że lekarze kierujący się postępowaniem PEFR wykorzystują stosunkowo więcej zasobów, takich jak leczenie nebulizatorami i hospitalizacja, w celu leczenia niskich wartości PEFR u pacjentów, których inaczej by wypisali na podstawie samej oceny klinicznej. Jeśli zarządzanie bez kierowania PEFR nie ma wpływu na wyniki, może to zmniejszyć wykorzystanie zasobów, aby uniknąć stosowania zarządzania kierowanego przez PEFR.

Badacze starają się ustalić, czy postępowanie oparte na PEFR i postępowanie nieoparte na PEFR mają podobne wyniki w kierowaniu postępowaniem na SOR w przypadku ostrych zaostrzeń astmy. W szczególności starają się ustalić, czy odsetek pacjentów bez lub z łagodnymi objawami astmy po 150 minutach od przybycia do badania jest podobny w obu grupach.

Oczekuje się, że po 150 minutach około 80% pacjentów w obu grupach nie będzie miało żadnych objawów astmy lub będzie miało łagodne objawy astmy. Porównując odsetek pacjentów między dwiema grupami, pożądany jest przedział ufności o szerokości mniejszej niż 20% (10% po obu stronach oszacowania punktowego). Dlatego celem rejestracji jest 110 pacjentów na grupę.

To badanie obejmie tylko pacjentów wypisanych z SOR. Pacjenci, którzy zostali zapisani, a następnie ostatecznie przyjęci do szpitala, zostaną umieszczeni w tabeli, ale wykluczeni z analizy.

Analiza statystyczna porówna różnicę w odsetku pacjentów, którzy osiągnęli główny wynik między grupami, z powiązanym 95% przedziałem ufności. Wyniki drugorzędne zostaną przedstawione opisowo; w zależności od ostatecznego rozkładu danych badacze przedstawią średnie lub mediany danych z powiązaną różnicą średniej/mediany z powiązanymi 95% przedziałami ufności