Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uloshengitysvirtauksen huippunopeus akuutin astman pahenemisen päivystykseen

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute

Uloshengitysvirtauksen huippunopeus (PEFR) akuutin astman päivystykseen

Päivystykseen saapuvat potilaat, joilla on akuutti astman paheneminen, määrätään huippu-uloshengitysvirtausnopeuden (PEFR) ohjattuun hoitoon ja ei-PEFR-ohjaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On yleinen käytäntö käyttää huippu-uloshengityksen virtausnopeutta (PEFR) vakavuuden indikaattorina potilailla, joilla on akuutti astman paheneminen. Tätä käytäntöä tukevia tietoja on kuitenkin vähän.

Hiljattain kanadalainen 20-paikkainen prospektiivinen havaintokohorttitutkimus 805 ED-potilaalla, joilla oli akuutti astman paheneminen, päätteli, että PEFR ei ollut hyödyllinen arvioitaessa sairaalahoidon tarvetta tai uusiutumista kotiutuksen jälkeen.

Koska tämä oli kohorttihavaintotutkimus, satunnaistuksen ja kontrollin puute rajoittaa tehtäviä johtopäätöksiä; on tarpeen suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jotta voidaan määrittää, kuinka paljon aikaa näiden potilaiden hoitoon kuluu, ja kerätä turvallisuustietoja.

Tämä on tärkeää, koska missään tutkimuksessa ei ole kvantifioitu PEFR-ohjatun johtamisen ja ei-PEFR-ohjatun johtamisen eroja resurssien käytössä. On mahdollista, että PEFR-ohjattua hoitoa noudattavat lääkärit käyttävät verrattain enemmän resursseja, kuten sumutinhoitoja ja sairaalahoitoa, hoitaakseen alhaisia ​​PEFR-arvoja potilailla, jotka he olisivat muuten kotiutuneet pelkän kliinisen arvion perusteella. Jos ei-PEFR-ohjattu hallinta ei vaikuta tuloksiin, se voi vähentää resurssien käyttöä PEFR-ohjatun hallinnan välttämiseksi.

Tutkijat pyrkivät määrittämään, toimivatko PEFR-pohjainen hoito ja ei-PEFR-pohjainen hoito samalla tavalla ohjattaessa akuutin astman pahenemisen ED-hoitoa. Erityisesti he pyrkivät määrittämään, onko niiden potilaiden osuus, joilla ei ole astmaoireita tai joilla on lieviä astmaoireita 150 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen, sama kahdessa ryhmässä.

150 minuutin kohdalla on odotettavissa, että noin 80 %:lla potilaista ei ole lainkaan tai lieviä astmaoireita molemmissa ryhmissä. Kun verrataan potilaiden osuutta kahden ryhmän välillä, toivotaan alle 20 %:n leveä luottamusväli (10 % pisteestimaatin kummallakin puolella). Tavoitteena on siis ilmoittautua 110 potilasta ryhmää kohden.

Tämä tutkimus koskee vain potilaita, jotka on kotiutettu ED:stä. Potilaat, jotka otetaan mukaan ja lopulta viedään sairaalaan, merkitään taulukkoon, mutta suljetaan pois analyysistä.

Tilastollinen analyysi vertaa eroa niiden potilaiden osuudessa, jotka saavuttavat ensisijaisen tuloksen ryhmien välillä, siihen liittyvään 95 %:n luottamusväliin. Toissijaiset tulokset esitetään kuvailevasti; riippuen tietojen lopullisesta jakaumasta, tutkijat esittävät tietojen keskiarvot tai mediaanit ja niihin liittyvän keskiarvon/mediaanin eron niihin liittyvien 95 %:n luottamusvälien kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

188

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oletettu astmadiagnoosi, joka vaatii vähintään 2 sumutettua albuterolihoitoa
  • Esiintyy akuutilla astman pahenemisvaiheella, joka määritellään akuuteiksi tai subakuuteiksi jaksoiksi, joissa hengenahdistus, yskä, hengityksen vinkuminen ja puristava tunne rinnassa tai jokin näiden oireiden yhdistelmä.
  • Ilmoittautumisprosessin on aloitettava 15 minuutin kuluessa siitä, kun hänet on majoittunut sairaalaan
  • Työpuhelinnumero ja valmius olla yhteydessä vähintään 72 tuntia tapaamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanki tai vankilassa
  • Raskaana
  • Tunnettu COPD-diagnoosi
  • Samanaikaiset sairaudet, joihin potilas hakeutuu hoitoa samanaikaisesti
  • Ei-englanninkielinen
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Elvytystilassa tai ei-invasiivisessa ylipaineventilaatiossa (NPPV)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PEFR-ohjattu hallinta
Uloshengitysvirtauksen huippunopeus (PEFR) Tämän ryhmän potilaat suorittavat PEFR-testin 30 minuutin välein, ja ensisijainen ED-lääketieteen tarjoaja ottaa huomioon nämä tiedot sekä kansallisen astman ehkäisy- ja koulutusohjelman suuntaviivat tämän ryhmän hallinnassa.
Palveluntarjoajat käyttävät näiden potilaiden hoidossa PEFR-arvoja ja kansallisen astman ehkäisy- ja koulutusohjelman ohjeita.
Kokeellinen: Ei-PEFR-ohjattu hallinta
Normaali kliininen arviointi Tämän ryhmän potilaat saavat hoitoa ensisijaisen lääkärin kliinisen arvion perusteella.
Palveluntarjoajat käyttävät fyysistä tutkimusta ja tavanomaista kliinistä harkintaa ohjatakseen hallintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riittävä astmaoireiden hallinta 150 minuutissa
Aikaikkuna: 150 minuuttia
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat ilman astmaoireita tai ovat lieviä 150 minuutin kuluttua ilmoittautumisesta
150 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoito indeksikohtaamisen aikana
Aikaikkuna: 12 tuntia
Sairaalahoitojen määrä molemmissa ryhmissä suoraan ensimmäisestä ED-kohtaamisesta
12 tuntia
ED Oleskelun pituus
Aikaikkuna: 12 tuntia
Aika, joka kului potilaan asettamisesta huoneeseen siihen hetkeen, kun lääkäri tekee kotiutusmääräyksen, sokean abstraktorin tarkastamalla sähköisen sairauskertomuksen.
12 tuntia
Lyhytvaikutteisilla beetasagonisteilla (SABA) tehtyjen sumutettujen hoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 tuntia
Tämä määritellään päivystysosastolla kohtaamisen aikana saatujen sumutettujen hoitojen lukumääränä, jonka sokeutunut abstraktori tarkastaa sähköisen sairauskertomuksen.
12 tuntia
Uusiutuminen kotiutuksen jälkeen 72 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 72 tuntia
Jokainen potilas arvioidaan kaavion tarkastelun ja puhelinseurannan avulla, jotta nähdään, kävikö hän ensiapuun tai kiireelliseen astmaoireiden hoitoon 72 tunnin aikana. Relapsien määrää verrataan kahden hoitohaaran välillä.
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)

  • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
    Ei vielä rekrytointia
    Keuhkosairaudet, obstruktiiviset | Hankittu aivovamma | Vertaileva tehokkuustutkimus
    Italia
3
Tilaa