Пиковая скорость выдоха для лечения обострения астмы в отделении неотложной помощи

Общепринятой практикой является использование пиковой скорости выдоха (ПСВ) в качестве показателя тяжести у пациентов с обострением бронхиальной астмы. Однако данных, подтверждающих эту практику, немного.

Недавнее проспективное обсервационное когортное исследование в 20 центрах Канады, включавшее 805 пациентов с ЭД и обострением астмы, показало, что PEFR не является полезным для прогнозирования потребности в госпитализации или рецидива после выписки.

Поскольку это было когортное обсервационное исследование, выводы, которые можно сделать, ограничены отсутствием рандомизации и контроля; необходимо провести рандомизированное контролируемое исследование, чтобы количественно определить, сколько времени уходит на уход за такими пациентами, и собрать данные о безопасности.

Это важно, потому что ни в одном из исследований не было количественной оценки различий в использовании ресурсов на основе управления с помощью PEFR по сравнению с управлением без использования PEFR. Вполне возможно, что врачи, использующие ведение под контролем PEFR, используют сравнительно больше ресурсов, таких как небулайзерная терапия и госпитализация, для лечения пациентов с низкими значениями PEFR, которых они в противном случае выписали бы только на основании клинической оценки. Если на результаты не влияет управление без использования PEFR, это может снизить использование ресурсов, чтобы избежать использования управления с использованием PEFR.

Исследователи стремятся определить, одинаково ли эффективно управление на основе PEFR и лечение без PEFR в управлении ЭД при острых обострениях астмы. В частности, они стремятся определить, одинакова ли доля пациентов без симптомов астмы или с легкими симптомами астмы через 150 минут после прибытия в две группы.

Ожидается, что через 150 минут примерно у 80% пациентов в обеих группах симптомы астмы отсутствуют или будут слабо выражены. При сравнении доли пациентов между двумя группами желателен доверительный интервал шириной менее 20% (10% с каждой стороны от точечной оценки). Таким образом, цель регистрации составляет 110 пациентов в группе.

В это исследование будут включены только пациенты, выписанные из отделения неотложной помощи. Пациенты, которые зарегистрированы, а затем в конечном итоге госпитализированы, будут занесены в таблицу, но исключены из анализа.

Статистический анализ будет сравнивать разницу в доле пациентов, достигших основного результата, между группами с соответствующим 95% доверительным интервалом. Вторичные результаты будут представлены описательно; в зависимости от окончательного распределения данных исследователи будут представлять средние значения или медианы данных с соответствующей разницей в среднем/медиане с соответствующими 95% доверительными интервалами.