共生ヨーグルト、若い成人女性のカルシウム吸収と骨の健康
2018年2月1日 更新者：Carmen Marino Donangelo、Universidad de la Republica
若年成人女性のカルシウム吸収と骨の健康に対する共生ヨーグルトの定期的な摂取の影響
プレバイオティクスは、動物およびヒトの研究 (特に青年および閉経前の女性) でカルシウム吸収の増加に関連しています。
同様に、プロバイオティクスは妊婦のカルシウム恒常性に利益をもたらし、動物モデルで生体ミネラル化を促進することがわかっています。
カルシウム吸収に対する共生の効果は、ラットでテストされていますが、人間の研究ではテストされていません.
この研究の主な目的は、若年成人女性のカルシウム吸収に対する、イヌリンとラクトバチルス・ラムノサスを含む機能性共生ヨーグルトの毎日の摂取が、対照のヨーグルトと比較して与える影響を調査することです。
二次的な目的は、ヨーグルト摂取後のカルシウム吸収の変化を、カルシウム代謝、ビタミン D の状態、骨量、カルシウム摂取量、および習慣的な食事の全体的な組成と関連付けることです。
調査の概要
詳細な説明
晩年に骨粗鬆症のリスクを軽減するための潜在的な戦略は、カルシウム吸収の効率を最大化する機能性食品を食事に含めることによって、成人期の初期に最適な骨量を促進することです.
このアプローチは、男性よりも骨粗しょう症のリスクが高い女性にとって特に重要です。
この研究では、イヌリンとラクトバチルス・ラムノサス（共生ヨーグルト）を含むヨーグルトを毎日摂取すると、同様の組成でプレバイオティクスまたはプロバイオティクスを含まないヨーグルトを毎日摂取する場合と比較して、若い成人女性のカルシウム吸収効率が高まるという仮説を立てました（コントロール）。ヨーグルト）。
この研究の被験者は、クロスオーバーデザインで、3週間のウォッシュアウト期間を含む2つの3週間の期間中、共生ヨーグルトまたは対照ヨーグルトを毎日摂取するようにランダムに割り当てられます。
カルシウム吸収は、安定カルシウム同位体法によって測定されます。
骨量（BMD、BMC）は、デュアルY線吸収法によって測定されます。
血清インタクト副甲状腺ホルモン、25-ヒドロキシビタミンD、および食事摂取量は、従来の方法で測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から35歳まで
- 概ね健康
除外基準:
- 妊娠・授乳期
- BMI <18,5 kg/m2
- BMI> 29kg/m2
- カルシウム代謝に影響を与える可能性のある代謝障害、骨、肝臓または腎臓の疾患
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機能性ヨーグルト
参加者には共生ヨーグルトが毎日与えられます (180 ml)
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実験的：コントロールヨーグルト
参加者には、毎日コントロール ヨーグルト (180 ml) が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カルシウム吸収の変化
時間枠：21日目と63日目
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安定同位体で測定された部分カルシウム吸収
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21日目と63日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清 25(OH) ビタミン D
時間枠：1日目
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血清 25 (OH) ビタミン D 値 (nmol/リットル)
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1日目
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骨塩量と骨塩密度
時間枠：1日目
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Z スコアとして表される骨ミネラル含有量と骨ミネラル密度の値。
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1日目
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食事からのカルシウム摂取
時間枠：1日目
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Mg/d で表される値
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月1日
最初の投稿 (実際)
2018年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月1日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
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