Симбиотический йогурт, усвоение кальция и здоровье костей у молодых взрослых женщин
1 февраля 2018 г. обновлено: Carmen Marino Donangelo, Universidad de la Republica
Влияние регулярного употребления симбиотического йогурта на усвоение кальция и здоровье костей у молодых взрослых женщин
Пребиотики были связаны с повышенной абсорбцией кальция в исследованиях на животных и людях (особенно у подростков и женщин в пременопаузе).
Точно так же было обнаружено, что пробиотики улучшают гомеостаз кальция у беременных женщин и способствуют биоминерализации в моделях на животных.
Влияние симбиотика на усвоение кальция было проверено на крысах, но не на людях.
Основная цель этого исследования — изучить влияние ежедневного потребления функционального симбиотического йогурта, содержащего инулин и Lactobacillus rhamnosus, по сравнению с контрольным йогуртом на усвоение кальция у молодых взрослых женщин.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы связать изменения в абсорбции кальция после употребления йогурта с метаболизмом кальция, статусом витамина D, массой костей, потреблением кальция и общим составом привычного рациона.
Обзор исследования
Подробное описание
Потенциальной стратегией снижения риска развития остеопороза в более позднем возрасте является обеспечение оптимальной костной массы в раннем взрослом возрасте путем включения в рацион функциональных продуктов, максимально повышающих эффективность усвоения кальция.
Этот подход особенно важен для женщин из-за более высокого риска развития остеопороза, чем у мужчин.
В этом исследовании мы предположили, что ежедневное потребление йогурта, содержащего инулин и Lactobacillus rhamnosus (симбиотический йогурт), повышает эффективность усвоения кальция у молодых взрослых женщин по сравнению с ежедневным потреблением йогурта аналогичного состава, но без пребиотиков или пробиотиков (контрольная группа). йогурт).
Субъектам этого исследования будет случайным образом назначено ежедневно потреблять симбиотический йогурт или контрольный йогурт в течение двух 3-недельных периодов с 3-недельным периодом вымывания в перекрестном дизайне.
Поглощение кальция будет измеряться методом стабильного изотопа кальция.
Костная масса (BMD, BMC) будет измеряться с помощью двойной Y-лучевой абсорбциометрии.
Интактный паратиреоидный гормон в сыворотке, 25-гидроксивитамин D и потребление с пищей будут измеряться обычными методами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 35 лет
- в целом здоров
Критерий исключения:
- беременность/лактация
- ИМТ <18,5 кг/м2
- ИМТ> 29 кг/м2
- нарушения обмена веществ, заболевания костей, печени или почек, которые могут повлиять на метаболизм кальция
- курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: функциональный йогурт
Ежедневно участникам выдается симбиотический йогурт (180 мл).
|
|
|
Экспериментальный: контрольный йогурт
Ежедневно участникам выдается контрольный йогурт (180 мл).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение всасывания кальция
Временное ограничение: День 21 и День 63
|
Фракционная абсорбция кальция, измеренная с помощью стабильных изотопов
|
День 21 и День 63
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный 25(OH) витамин D
Временное ограничение: 1 день
|
Значения витамина D 25 (OH) в сыворотке, выраженные в нмоль/л
|
1 день
|
|
Минеральный состав костей и минеральная плотность костей
Временное ограничение: 1 день
|
Минеральное содержание костей и значения минеральной плотности костей, выраженные в виде Z-баллов.
|
1 день
|
|
Потребление кальция с пищей
Временное ограничение: 1 день
|
Значения выражены в мг/сутки
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- URepublica 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .