Symbiotisk yoghurt, kalciumabsorption och benhälsa hos unga vuxna kvinnor
1 februari 2018 uppdaterad av: Carmen Marino Donangelo, Universidad de la Republica
Effekten av regelbunden konsumtion av symbiotisk yoghurt på kalciumabsorption och benhälsa hos unga vuxna kvinnor
Prebiotika har kopplats till ökad kalciumabsorption i djur- och humanstudier (särskilt hos ungdomar och hos premenopausala kvinnor).
På liknande sätt har probiotika visat sig gynna kalciumhomeostas hos gravida kvinnor och främja biomineralisering i djurmodeller.
Effekten av symbiotika på kalciumabsorptionen har testats på råttor, men inte i studier på människa.
Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av daglig konsumtion av en funktionell symbiotisk yoghurt innehållande inulin och Lactobacillus rhamnosus jämfört med en kontrollyoghurt, på kalciumabsorption hos unga vuxna kvinnor.
Ett sekundärt mål är att relatera förändringar i kalciumabsorption efter yoghurtkonsumtion, med kalciummetabolism, D-vitaminstatus, benmassa, kalciumintag och den allmänna sammansättningen av den vanliga kosten.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En potentiell strategi för att minska risken för osteoporos senare i livet är att främja optimal benmassa under tidig vuxen ålder genom att i kosten inkludera funktionella livsmedel som maximerar effektiviteten av kalciumabsorptionen.
Detta tillvägagångssätt är särskilt viktigt för kvinnor på grund av deras större risk för osteoporos än män.
I denna studie antog vi att den dagliga konsumtionen av en yoghurt som innehåller inulin och Lactobacillus rhamnosus (symbiotisk yoghurt) ökar effektiviteten av kalciumabsorption hos unga vuxna kvinnor jämfört med daglig konsumtion av en yoghurt av liknande sammansättning men utan prebiotisk eller probiotisk (kontroll). yoghurt).
Försökspersonerna i denna studie kommer att slumpmässigt tilldelas att dagligen konsumera symbiotiska yoghurten eller kontrollyoghurten under två 3-veckorsperioder med en uttvättningsperiod på 3 veckor, i en cross-over-design.
Kalciumabsorption kommer att mätas med stabil kalciumisotopmetodik.
Benmassa (BMD, BMC) kommer att mätas med dubbel-Y-stråleabsorptiometri.
Serum intakt bisköldkörtelhormon, 25-hydroxivitamin D och kostintag kommer att mätas med konventionella metoder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 18 till 35 år
- allmänt frisk
Exklusions kriterier:
- graviditet/amning
- BMI <18,5 kg/m2
- BMI> 29 kg/m2
- metabola störningar, skelett-, lever- eller njursjukdom som kan påverka kalciummetabolismen
- rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: funktionell yoghurt
Deltagarna får den symbiotiska yoghurten dagligen (180 ml)
|
|
|
Experimentell: kontrollera yoghurt
Deltagarna får kontrollyoghurten dagligen (180 ml)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kalciumabsorptionen
Tidsram: Dag 21 och dag 63
|
Fraktionerad kalciumabsorption mätt med stabila isotoper
|
Dag 21 och dag 63
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum 25(OH) vitamin D
Tidsram: Dag 1
|
Serum 25 (OH) vitamin D-värden uttryckt i nmol/liter
|
Dag 1
|
|
Benmineralhalt och bentäthet
Tidsram: Dag 1
|
Benmineralhalt och benmineraldensitetsvärden uttryckt som Z-poäng.
|
Dag 1
|
|
Kalciumintag i kosten
Tidsram: Dag 1
|
Värden uttryckta i mg/d
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2018
Första postat (Faktisk)
5 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URepublica 01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .