Symbiotische yoghurt, calciumabsorptie en botgezondheid bij jongvolwassen vrouwen
1 februari 2018 bijgewerkt door: Carmen Marino Donangelo, Universidad de la Republica
Effect van regelmatige consumptie van een symbiotische yoghurt op calciumabsorptie en botgezondheid bij jonge volwassen vrouwen
Prebiotica zijn in verband gebracht met verhoogde calciumabsorptie in dier- en mensstudies (vooral bij adolescenten en premenopauzale vrouwen).
Evenzo is gevonden dat probiotica de calciumhomeostase bij zwangere vrouwen ten goede komen en biomineralisatie in diermodellen bevorderen.
Het effect van symbioticum op de calciumabsorptie is getest bij ratten, maar niet in studies bij mensen.
Het primaire doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van de dagelijkse consumptie van een functionele symbiotische yoghurt die inuline en Lactobacillus rhamnosus bevat in vergelijking met een controleyoghurt, op de calciumopname bij jonge volwassen vrouwen.
Een secundair doel is om veranderingen in calciumopname na yoghurtconsumptie in verband te brengen met calciummetabolisme, vitamine D-status, botmassa, calciuminname en algehele samenstelling van het gebruikelijke dieet.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een mogelijke strategie om het risico op osteoporose later in het leven te verminderen, is het bevorderen van optimale botmassa tijdens de vroege volwassenheid door in het dieet functionele voedingsmiddelen op te nemen die de efficiëntie van calciumabsorptie maximaliseren.
Deze aanpak is vooral belangrijk bij vrouwen vanwege hun grotere risico op osteoporose dan mannen.
In deze studie veronderstelden we dat de dagelijkse consumptie van een yoghurt die inuline en Lactobacillus rhamnosus (symbiotische yoghurt) bevat, de efficiëntie van de calciumopname bij jongvolwassen vrouwen verhoogt in vergelijking met de dagelijkse consumptie van een yoghurt met een vergelijkbare samenstelling maar zonder prebiotisch of probiotisch (controlegroep). yoghurt).
Proefpersonen in deze studie zullen willekeurig worden toegewezen om dagelijks de symbiotische yoghurt of de controleyoghurt te consumeren gedurende twee perioden van 3 weken met een uitwasperiode van 3 weken, in een cross-over-ontwerp.
De calciumabsorptie zal worden gemeten met behulp van een stabiele calciumisotoopmethode.
Botmassa (BMD, BMC) zal worden gemeten door middel van dual-Y-ray absorptiometrie.
Serum intact bijschildklierhormoon, 25-hydroxyvitamine D en inname via de voeding zullen worden gemeten met conventionele methoden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 18 tot 35 jaar
- over het algemeen gezond
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap/borstvoeding
- BMI <18,5kg/m2
- BMI > 29 kg/m2
- stofwisselingsstoornissen, bot-, lever- of nieraandoeningen die het calciummetabolisme kunnen beïnvloeden
- roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: functionele yoghurt
Deelnemers krijgen dagelijks de symbiotische yoghurt (180 ml)
|
|
|
Experimenteel: controle yoghurt
Deelnemers krijgen dagelijks de controleyoghurt (180 ml)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in calciumopname
Tijdsspanne: Dag 21 en Dag 63
|
Gefractioneerde calciumabsorptie gemeten met stabiele isotopen
|
Dag 21 en Dag 63
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum 25(OH) vitamine D
Tijdsspanne: Dag 1
|
Serum 25 (OH) vitamine D waarden uitgedrukt in nmol/liter
|
Dag 1
|
|
Botmineraalgehalte en botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Botmineraalgehalte en botmineraaldichtheid uitgedrukt als Z-scores.
|
Dag 1
|
|
Calciuminname via de voeding
Tijdsspanne: Dag 1
|
Waarden uitgedrukt in mg/d
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- URepublica 01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .