Szimbiotikus joghurt, kalcium felszívódás és csontok egészsége fiatal felnőtt nőknél
2018. február 1. frissítette: Carmen Marino Donangelo, Universidad de la Republica
A szimbiotikus joghurt rendszeres fogyasztásának hatása a kalcium felszívódására és a csontok egészségére fiatal felnőtt nőknél
Állatokon és humán vizsgálatokban (különösen serdülőknél és premenopauzás nőknél) összefüggésbe hozták a prebiotikumok fokozott kalciumfelszívódását.
Hasonlóképpen azt találták, hogy a probiotikumok jótékony hatással vannak a kalcium homeosztázisra terhes nőknél, és elősegítik a biomineralizációt állatmodellekben.
A szimbiotikus hatást a kalcium felszívódására patkányokon tesztelték, de humán vizsgálatokban nem.
A tanulmány elsődleges célja egy funkcionális szimbiotikus, inulint és Lactobacillus rhamnosust tartalmazó joghurt napi fogyasztásának a kontroll joghurthoz viszonyított hatásának vizsgálata a fiatal felnőtt nők kalcium felszívódására.
Másodlagos cél a kalcium felszívódásának joghurtfogyasztást követő változásainak összefüggése a kalcium-anyagcserével, a D-vitamin állapottal, a csonttömeggel, a kalciumbevitellel és a szokásos étrend általános összetételével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy lehetséges stratégia a csontritkulás kockázatának csökkentésére az élet későbbi szakaszában az optimális csonttömeg előmozdítása a korai felnőttkorban azáltal, hogy olyan funkcionális élelmiszereket veszünk az étrendbe, amelyek maximalizálják a kalcium felszívódását.
Ez a megközelítés különösen fontos a nők esetében, mivel náluk nagyobb a csontritkulás kockázata, mint a férfiaknál.
Ebben a tanulmányban azt feltételeztük, hogy egy inulint és Lactobacillus rhamnosust (szimbiotikus joghurt) tartalmazó joghurt napi fogyasztása fiatal felnőtt nőknél növeli a kalcium felszívódásának hatékonyságát, összehasonlítva egy hasonló összetételű, de prebiotikumot vagy probiotikumot nem tartalmazó joghurt napi fogyasztásával (kontroll). joghurt).
A vizsgálatban részt vevő alanyok véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy naponta fogyasszák el a szimbiotikus joghurtot vagy a kontroll joghurtot két 3 hetes periódusban, 3 hetes kimosási időszakkal, keresztezett elrendezésben.
A kalcium felszívódását stabil kalcium-izotóp módszerrel mérik.
A csonttömeget (BMD, BMC) dual-Y-ray abszorptiometriával mérjük.
A szérum érintetlen mellékpajzsmirigyhormon-szintjét, a 25-hidroxi-D-vitamint és az étrendi bevitelt hagyományos módszerekkel mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves korig
- általában egészséges
Kizárási kritériumok:
- terhesség/laktáció
- BMI <18,5 kg/m2
- BMI> 29 kg/m2
- anyagcserezavarok, csont-, máj- vagy vesebetegségek, amelyek befolyásolhatják a kalcium-anyagcserét
- dohányzó
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: funkcionális joghurt
A résztvevők napi szimbiotikus joghurtot kapnak (180 ml)
|
|
|
Kísérleti: kontroll joghurt
A résztvevők napi kontroll joghurtot kapnak (180 ml)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kalcium felszívódásának változása
Időkeret: 21. és 63. nap
|
Frakcionális kalcium felszívódás stabil izotópokkal mérve
|
21. és 63. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum 25(OH) D-vitamin
Időkeret: 1. nap
|
A szérum 25 (OH) D-vitamin értékei nmol/literben kifejezve
|
1. nap
|
|
Csont ásványianyag-tartalma és csontsűrűsége
Időkeret: 1. nap
|
A csont ásványianyag-tartalma és a csont ásványianyag-sűrűsége Z-pontszámmal kifejezve.
|
1. nap
|
|
Diétás kalcium bevitel
Időkeret: 1. nap
|
Az értékek mg/d-ban vannak kifejezve
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- URepublica 01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .