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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03420716
Yaourt symbiotique, absorption du calcium et santé osseuse chez les jeunes femmes adultes
1 février 2018 mis à jour par: Carmen Marino Donangelo, Universidad de la Republica
Effet de la consommation régulière d'un yaourt symbiotique sur l'absorption du calcium et la santé osseuse chez les jeunes femmes adultes
Les prébiotiques ont été associés à une absorption accrue de calcium dans des études animales et humaines (en particulier chez les adolescents et les femmes préménopausées).
De même, les probiotiques se sont avérés bénéfiques pour l'homéostasie du calcium chez les femmes enceintes et pour favoriser la bio-minéralisation dans les modèles animaux.
L'effet du symbiotique sur l'absorption du calcium a été testé chez le rat, mais pas dans les études humaines.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet de la consommation quotidienne d'un yaourt symbiotique fonctionnel contenant de l'inuline et du Lactobacillus rhamnosus par rapport à un yaourt témoin, sur l'absorption du calcium chez les jeunes femmes adultes.
Un objectif secondaire est de relier les changements dans l'absorption du calcium suite à la consommation de yaourt, avec le métabolisme du calcium, le statut en vitamine D, la masse osseuse, l'apport en calcium et la composition globale du régime alimentaire habituel.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une stratégie potentielle pour réduire le risque d'ostéoporose plus tard dans la vie consiste à favoriser une masse osseuse optimale au début de l'âge adulte en incluant dans l'alimentation des aliments fonctionnels qui maximisent l'efficacité de l'absorption du calcium.
Cette approche est particulièrement importante chez les femmes en raison de leur plus grand risque d'ostéoporose que les hommes.
Dans cette étude, nous avons émis l'hypothèse que la consommation quotidienne d'un yaourt contenant de l'inuline et du Lactobacillus rhamnosus (yaourt symbiotique) augmente l'efficacité de l'absorption du calcium chez les jeunes femmes adultes par rapport à la consommation quotidienne d'un yaourt de composition similaire mais sans prébiotique ni probiotique (témoin yaourt).
Les sujets de cette étude seront assignés au hasard à consommer quotidiennement le yogourt symbiotique ou le yogourt témoin pendant deux périodes de 3 semaines avec une période de sevrage de 3 semaines, dans une conception croisée.
L'absorption du calcium sera mesurée par la méthodologie des isotopes stables du calcium.
La masse osseuse (DMO, BMC) sera mesurée par absorptiométrie double rayon Y.
L'hormone parathyroïdienne intacte sérique, la 25-hydroxyvitamine D et l'apport alimentaire seront mesurés par des méthodes conventionnelles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 35 ans
- généralement en bonne santé
Critère d'exclusion:
- grossesse/allaitement
- IMC <18,5 kg/m2
- IMC > 29 kg/m2
- troubles métaboliques, maladie des os, du foie ou des reins pouvant affecter le métabolisme du calcium
- fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: yaourt fonctionnel
Les participants reçoivent quotidiennement le yaourt symbiotique (180 ml)
|
|
Expérimental: yaourt de contrôle
Les participants reçoivent quotidiennement le yaourt témoin (180 ml)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'absorption du calcium
Délai: Jour 21 et Jour 63
|
Absorption fractionnelle du calcium mesurée avec des isotopes stables
|
Jour 21 et Jour 63
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vitamine D sérique 25(OH)
Délai: Jour 1
|
Valeurs sériques de vitamine D 25 (OH) exprimées en nmol/litre
|
Jour 1
|
Contenu minéral osseux et densité minérale osseuse
Délai: Jour 1
|
Teneur en minéraux osseux et valeurs de densité minérale osseuse exprimées en scores Z.
|
Jour 1
|
Apport alimentaire en calcium
Délai: Jour 1
|
Valeurs exprimées en mg/j
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2018
Première publication (Réel)
5 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URepublica 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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