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Yaourt symbiotique, absorption du calcium et santé osseuse chez les jeunes femmes adultes

1 février 2018 mis à jour par: Carmen Marino Donangelo, Universidad de la Republica

Effet de la consommation régulière d'un yaourt symbiotique sur l'absorption du calcium et la santé osseuse chez les jeunes femmes adultes

Les prébiotiques ont été associés à une absorption accrue de calcium dans des études animales et humaines (en particulier chez les adolescents et les femmes préménopausées). De même, les probiotiques se sont avérés bénéfiques pour l'homéostasie du calcium chez les femmes enceintes et pour favoriser la bio-minéralisation dans les modèles animaux. L'effet du symbiotique sur l'absorption du calcium a été testé chez le rat, mais pas dans les études humaines. L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet de la consommation quotidienne d'un yaourt symbiotique fonctionnel contenant de l'inuline et du Lactobacillus rhamnosus par rapport à un yaourt témoin, sur l'absorption du calcium chez les jeunes femmes adultes. Un objectif secondaire est de relier les changements dans l'absorption du calcium suite à la consommation de yaourt, avec le métabolisme du calcium, le statut en vitamine D, la masse osseuse, l'apport en calcium et la composition globale du régime alimentaire habituel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une stratégie potentielle pour réduire le risque d'ostéoporose plus tard dans la vie consiste à favoriser une masse osseuse optimale au début de l'âge adulte en incluant dans l'alimentation des aliments fonctionnels qui maximisent l'efficacité de l'absorption du calcium. Cette approche est particulièrement importante chez les femmes en raison de leur plus grand risque d'ostéoporose que les hommes. Dans cette étude, nous avons émis l'hypothèse que la consommation quotidienne d'un yaourt contenant de l'inuline et du Lactobacillus rhamnosus (yaourt symbiotique) augmente l'efficacité de l'absorption du calcium chez les jeunes femmes adultes par rapport à la consommation quotidienne d'un yaourt de composition similaire mais sans prébiotique ni probiotique (témoin yaourt). Les sujets de cette étude seront assignés au hasard à consommer quotidiennement le yogourt symbiotique ou le yogourt témoin pendant deux périodes de 3 semaines avec une période de sevrage de 3 semaines, dans une conception croisée. L'absorption du calcium sera mesurée par la méthodologie des isotopes stables du calcium. La masse osseuse (DMO, BMC) sera mesurée par absorptiométrie double rayon Y. L'hormone parathyroïdienne intacte sérique, la 25-hydroxyvitamine D et l'apport alimentaire seront mesurés par des méthodes conventionnelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 35 ans
  • généralement en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • grossesse/allaitement
  • IMC <18,5 kg/m2
  • IMC > 29 kg/m2
  • troubles métaboliques, maladie des os, du foie ou des reins pouvant affecter le métabolisme du calcium
  • fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: yaourt fonctionnel
Les participants reçoivent quotidiennement le yaourt symbiotique (180 ml)
Expérimental: yaourt de contrôle
Les participants reçoivent quotidiennement le yaourt témoin (180 ml)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'absorption du calcium
Délai: Jour 21 et Jour 63
Absorption fractionnelle du calcium mesurée avec des isotopes stables
Jour 21 et Jour 63

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitamine D sérique 25(OH)
Délai: Jour 1
Valeurs sériques de vitamine D 25 (OH) exprimées en nmol/litre
Jour 1
Contenu minéral osseux et densité minérale osseuse
Délai: Jour 1
Teneur en minéraux osseux et valeurs de densité minérale osseuse exprimées en scores Z.
Jour 1
Apport alimentaire en calcium
Délai: Jour 1
Valeurs exprimées en mg/j
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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