Iogurte simbiótico, absorção de cálcio e saúde óssea em mulheres adultas jovens
1 de fevereiro de 2018 atualizado por: Carmen Marino Donangelo, Universidad de la Republica
Efeito do consumo regular de um iogurte simbiótico na absorção de cálcio e saúde óssea em mulheres adultas jovens
Os prebióticos têm sido associados ao aumento da absorção de cálcio em estudos com animais e humanos (particularmente em adolescentes e em mulheres na pré-menopausa).
Da mesma forma, descobriu-se que os probióticos beneficiam a homeostase do cálcio em mulheres grávidas e promovem a biomineralização em modelos animais.
O efeito do simbiótico na absorção de cálcio foi testado em ratos, mas não em estudos humanos.
O objetivo principal deste estudo é investigar o efeito do consumo diário de um iogurte simbiótico funcional contendo inulina e Lactobacillus rhamnosus em comparação com um iogurte controle, na absorção de cálcio em mulheres adultas jovens.
Um objetivo secundário é relacionar as alterações na absorção de cálcio após o consumo de iogurte, com o metabolismo do cálcio, o estado da vitamina D, a massa óssea, a ingestão de cálcio e a composição geral da dieta habitual.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Uma estratégia potencial para reduzir o risco de osteoporose mais tarde na vida é promover a massa óssea ideal durante o início da idade adulta, incluindo na dieta alimentos funcionais que maximizem a eficiência da absorção de cálcio.
Esta abordagem é especialmente importante nas mulheres devido ao seu maior risco de osteoporose do que os homens.
Neste estudo, levantamos a hipótese de que o consumo diário de um iogurte contendo inulina e Lactobacillus rhamnosus (iogurte simbiótico) aumenta a eficiência da absorção de cálcio em mulheres adultas jovens quando comparado ao consumo diário de um iogurte de composição semelhante, mas sem prebiótico ou probiótico (controle iogurte).
Os indivíduos neste estudo serão designados aleatoriamente para consumir diariamente o iogurte simbiótico ou o iogurte de controle durante dois períodos de 3 semanas com um período de wash-out de 3 semanas, em um projeto cruzado.
A absorção de cálcio será medida pela metodologia de isótopos de cálcio estáveis.
A massa óssea (BMD, BMC) será medida por absorciometria de raio Y duplo.
Hormônio da paratireoide sérico intacto, 25-hidroxivitamina D e ingestão alimentar serão medidos por métodos convencionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 18 a 35 anos
- geralmente saudável
Critério de exclusão:
- gravidez/lactação
- IMC <18,5 kg/m2
- IMC > 29 kg/m2
- distúrbios metabólicos, doenças ósseas, hepáticas ou renais que podem afetar o metabolismo do cálcio
- fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: iogurte funcional
Os participantes recebem o iogurte simbiótico diariamente (180 ml)
|
|
|
Experimental: iogurte de controle
Os participantes recebem o iogurte de controle diariamente (180 ml)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na absorção de cálcio
Prazo: Dia 21 e Dia 63
|
Absorção de cálcio fracionada medida com isótopos estáveis
|
Dia 21 e Dia 63
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vitamina D 25(OH) sérica
Prazo: Dia 1
|
Valores séricos de 25 (OH) vitamina D expressos em nmol/litro
|
Dia 1
|
|
Conteúdo mineral ósseo e densidade mineral óssea
Prazo: Dia 1
|
Valores de conteúdo mineral ósseo e densidade mineral óssea expressos como escores Z.
|
Dia 1
|
|
Ingestão dietética de cálcio
Prazo: Dia 1
|
Valores expressos em mg/d
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URepublica 01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em iogurte
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University of ManitobaConcluído