Symbiotisk yoghurt, calciumabsorption og knoglesundhed hos unge voksne kvinder
1. februar 2018 opdateret af: Carmen Marino Donangelo, Universidad de la Republica
Effekt af regelmæssigt forbrug af en symbiotisk yoghurt på calciumabsorption og knoglesundhed hos unge voksne kvinder
Præbiotika er blevet forbundet med øget calciumabsorption i dyre- og menneskestudier (især hos teenagere og præmenopausale kvinder).
På samme måde har probiotika vist sig at gavne calciumhomeostase hos gravide kvinder og fremme biomineralisering i dyremodeller.
Effekten af symbiotika på calciumabsorption er blevet testet i rotter, men ikke i humane studier.
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af dagligt forbrug af en funktionel symbiotisk yoghurt indeholdende inulin og Lactobacillus rhamnosus sammenlignet med en kontrolyoghurt på calciumabsorption hos unge voksne kvinder.
Et sekundært mål er at relatere ændringer i calciumabsorption efter yoghurtforbrug, med calciummetabolisme, D-vitaminstatus, knoglemasse, calciumindtag og den generelle sammensætning af sædvanlig kost.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En potentiel strategi til at reducere risikoen for osteoporose senere i livet er at fremme optimal knoglemasse i den tidlige voksenalder ved at inkludere funktionelle fødevarer i kosten, der maksimerer effektiviteten af calciumabsorptionen.
Denne tilgang er særlig vigtig hos kvinder på grund af deres større risiko for osteoporose end mænd.
I denne undersøgelse antog vi, at det daglige forbrug af en yoghurt indeholdende inulin og Lactobacillus rhamnosus (symbiotisk yoghurt) øger effektiviteten af calciumabsorption hos unge voksne kvinder sammenlignet med det daglige forbrug af en yoghurt af lignende sammensætning, men uden præbiotisk eller probiotisk (kontrol). yoghurt).
Emner i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til dagligt at indtage den symbiotiske yoghurt eller kontrolyoghurten i to 3-ugers perioder med en udvaskningsperiode på 3 uger, i et cross-over design.
Calciumabsorption vil blive målt ved hjælp af stabil calciumisotopmetodologi.
Knoglemasse (BMD, BMC) vil blive målt ved dual-Y ray absorptiometri.
Serum intakt parathyreoideahormon, 25-hydroxyvitamin D og diætindtag vil blive målt med konventionelle metoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 18 til 35 år
- generelt sund
Ekskluderingskriterier:
- graviditet/amning
- BMI <18,5 kg/m2
- BMI> 29 kg/m2
- stofskiftesygdomme, knogle-, lever- eller nyresygdom, der kan påvirke calciummetabolismen
- rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: funktionel yoghurt
Deltagerne får den symbiotiske yoghurt dagligt (180 ml)
|
|
|
Eksperimentel: kontrol yoghurt
Deltagerne får dagligt kontrolyoghurten (180 ml)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i calciumabsorption
Tidsramme: Dag 21 og dag 63
|
Fraktioneret calciumabsorption målt med stabile isotoper
|
Dag 21 og dag 63
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum 25(OH) D-vitamin
Tidsramme: Dag 1
|
Serum 25 (OH) vitamin D-værdier udtrykt i nmol/liter
|
Dag 1
|
|
Knoglemineralindhold og knoglemineraltæthed
Tidsramme: Dag 1
|
Knoglemineralindhold og knoglemineraldensitetsværdier udtrykt som Z-score.
|
Dag 1
|
|
Kalciumindtag i kosten
Tidsramme: Dag 1
|
Værdier udtrykt i mg/d
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- URepublica 01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med yoghurt
-
University of ManitobaAfsluttet