Symbioottinen jogurtti, kalsiumin imeytyminen ja luuston terveys nuorilla aikuisilla naisilla
torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: Carmen Marino Donangelo, Universidad de la Republica
Symbioottisen jogurtin säännöllisen kulutuksen vaikutus nuorten aikuisten naisten kalsiumin imeytymiseen ja luuston terveyteen
Prebiootit on yhdistetty lisääntyneeseen kalsiumin imeytymiseen eläin- ja ihmistutkimuksissa (erityisesti nuorilla ja premenopausaalisilla naisilla).
Samoin probioottien on havaittu edistävän kalsiumin homeostaasia raskaana olevilla naisilla ja edistävän biomineralisaatiota eläinmalleissa.
Symbiootin vaikutusta kalsiumin imeytymiseen on testattu rotilla, mutta ei ihmistutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia inuliinia ja Lactobacillus rhamnosusta sisältävän funktionaalisen symbioottisen jogurtin päivittäisen kulutuksen vaikutusta kontrollijogurttiin verrattuna nuorten aikuisten naisten kalsiumin imeytymiseen.
Toissijaisena tavoitteena on yhdistää jogurtin nauttimisen jälkeiset kalsiumin imeytymisen muutokset kalsiumin aineenvaihduntaan, D-vitamiinin tilaan, luumassaan, kalsiumin saantiin ja tavanomaisen ruokavalion kokonaiskoostumukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdollinen strategia osteoporoosin riskin vähentämiseksi myöhemmin elämässä on edistää optimaalista luumassaa varhaisessa aikuisiässä sisällyttämällä ruokavalioon funktionaalisia elintarvikkeita, jotka maksimoivat kalsiumin imeytymisen.
Tämä lähestymistapa on erityisen tärkeä naisille, koska heillä on suurempi osteoporoosiriski kuin miehillä.
Tässä tutkimuksessa oletimme, että inuliinia ja Lactobacillus rhamnosusta (symbioottista jogurttia) sisältävän jogurtin päivittäinen nauttiminen lisää kalsiumin imeytymisen tehokkuutta nuorilla aikuisilla naisilla verrattuna sellaisen jogurtin päivittäiseen kulutukseen, jonka koostumus on samanlainen, mutta ilman prebioottia tai probioottia (kontrolli jogurtti).
Tämän tutkimuksen kohteet määrätään satunnaisesti nauttimaan päivittäin symbioottista jogurttia tai kontrollijogurttia kahden 3 viikon jakson aikana 3 viikon huuhtoutumisjaksolla ristikkäismallissa.
Kalsiumin imeytyminen mitataan stabiilin kalsiumin isotoopin menetelmällä.
Luun massa (BMD, BMC) mitataan kaksois-Y-säteen absorptiometrialla.
Seerumin koskematon lisäkilpirauhashormoni, 25-hydroksi-D-vitamiini ja ravinnon saanti mitataan tavanomaisin menetelmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-35 vuotta
- yleensä terve
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus/imettäminen
- BMI <18,5 kg/m2
- BMI > 29 kg/m2
- aineenvaihduntahäiriöt, luu-, maksa- tai munuaissairaudet, jotka voivat vaikuttaa kalsiumin aineenvaihduntaan
- tupakointi-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: toimiva jogurtti
Osallistujille annetaan symbioottista jogurttia päivittäin (180 ml)
|
|
|
Kokeellinen: kontrolli jogurtti
Osallistujille annetaan kontrollijogurttia päivittäin (180 ml)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalsiumin imeytymisen muutos
Aikaikkuna: Päivä 21 ja päivä 63
|
Kalsiumin murto-absorptio mitattuna stabiileilla isotoopeilla
|
Päivä 21 ja päivä 63
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumi 25(OH) D-vitamiini
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Seerumin 25 (OH) D-vitamiiniarvot ilmaistuna nmol/litra
|
Päivä 1
|
|
Luun mineraalipitoisuus ja luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Luun mineraalipitoisuus ja luun mineraalitiheysarvot ilmaistuna Z-pisteinä.
|
Päivä 1
|
|
Kalsiumin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvot ilmaistuna mg/d
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URepublica 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .