Jogurt symbiotyczny, wchłanianie wapnia i zdrowie kości u młodych dorosłych kobiet
1 lutego 2018 zaktualizowane przez: Carmen Marino Donangelo, Universidad de la Republica
Wpływ regularnego spożywania jogurtu symbiotycznego na wchłanianie wapnia i zdrowie kości u młodych dorosłych kobiet
Prebiotyki zostały powiązane ze zwiększoną absorpcją wapnia w badaniach na zwierzętach i ludziach (szczególnie u nastolatków i kobiet przed menopauzą).
Podobnie stwierdzono, że probiotyki korzystnie wpływają na homeostazę wapnia u kobiet w ciąży i promują biomineralizację w modelach zwierzęcych.
Wpływ symbiotyku na wchłanianie wapnia był testowany na szczurach, ale nie na ludziach.
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu codziennego spożywania funkcjonalnego jogurtu symbiotycznego zawierającego inulinę i Lactobacillus rhamnosus w porównaniu z jogurtem kontrolnym na wchłanianie wapnia u młodych dorosłych kobiet.
Drugorzędnym celem jest powiązanie zmian wchłaniania wapnia po spożyciu jogurtu z metabolizmem wapnia, poziomem witaminy D, masą kostną, spożyciem wapnia i ogólnym składem zwykłej diety.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Potencjalną strategią zmniejszania ryzyka osteoporozy w późniejszym okresie życia jest promowanie optymalnej masy kostnej we wczesnej dorosłości poprzez włączenie do diety żywności funkcjonalnej, która maksymalizuje efektywność wchłaniania wapnia.
Takie podejście jest szczególnie ważne u kobiet ze względu na większe niż u mężczyzn ryzyko wystąpienia osteoporozy.
W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że codzienne spożywanie jogurtu zawierającego inulinę i Lactobacillus rhamnosus (jogurt symbiotyczny) zwiększa efektywność wchłaniania wapnia u młodych dorosłych kobiet w porównaniu z codziennym spożywaniem jogurtu o podobnym składzie, ale bez prebiotyku lub probiotyku (kontrola Jogurt).
Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do codziennego spożywania jogurtu symbiotycznego lub jogurtu kontrolnego przez dwa 3-tygodniowe okresy z 3-tygodniowym okresem wypłukiwania, w układzie krzyżowym.
Wchłanianie wapnia będzie mierzone metodą stabilnych izotopów wapnia.
Masa kostna (BMD, BMC) zostanie zmierzona za pomocą absorpcjometrii podwójnego promienia Y.
Nienaruszony parathormon w surowicy, 25-hydroksywitamina D i spożycie w diecie będą mierzone konwencjonalnymi metodami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 35 lat
- ogólnie zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- ciąża/laktacja
- BMI <18,5kg/m2
- BMI > 29kg/m2
- zaburzenia metaboliczne, choroby kości, wątroby lub nerek, które mogą wpływać na metabolizm wapnia
- palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: jogurt funkcjonalny
Uczestnicy otrzymują codziennie symbiotyczny jogurt (180 ml)
|
|
|
Eksperymentalny: kontrolować jogurt
Uczestnicy otrzymują codziennie jogurt kontrolny (180 ml)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wchłaniania wapnia
Ramy czasowe: Dzień 21 i dzień 63
|
Frakcyjna absorpcja wapnia mierzona za pomocą stabilnych izotopów
|
Dzień 21 i dzień 63
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Serum 25(OH) witamina D
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Surowica 25 (OH) wartości witaminy D wyrażone w nmol/litr
|
Dzień 1
|
|
Zawartość mineralna kości i gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zawartość mineralna kości i wartości gęstości mineralnej kości wyrażone jako wyniki Z.
|
Dzień 1
|
|
Spożycie wapnia w diecie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wartości wyrażone w mg/d
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- URepublica 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .