Symbiotický jogurt, vstřebávání vápníku a zdraví kostí u mladých dospělých žen
1. února 2018 aktualizováno: Carmen Marino Donangelo, Universidad de la Republica
Vliv pravidelné konzumace symbiotického jogurtu na vstřebávání vápníku a zdraví kostí u mladých dospělých žen
Prebiotika byla spojována se zvýšenou absorpcí vápníku ve studiích na zvířatech a lidech (zejména u dospívajících a u žen před menopauzou).
Podobně bylo zjištěno, že probiotika prospívají homeostáze vápníku u těhotných žen a podporují biomineralizaci na zvířecích modelech.
Vliv symbiotik na vstřebávání vápníku byl testován na potkanech, ale ne ve studiích na lidech.
Primárním cílem této studie je prozkoumat vliv denní konzumace funkčního symbiotického jogurtu obsahujícího inulin a Lactobacillus rhamnosus ve srovnání s kontrolním jogurtem na absorpci vápníku u mladých dospělých žen.
Sekundárním cílem je spojit změny v absorpci vápníku po konzumaci jogurtu s metabolismem vápníku, stavem vitamínu D, kostní hmotou, příjmem vápníku a celkovým složením obvyklé stravy.
Přehled studie
Detailní popis
Potenciální strategií ke snížení rizika osteoporózy v pozdějším věku je podpora optimální kostní hmoty během rané dospělosti zařazením funkčních potravin, které maximalizují účinnost vstřebávání vápníku, do jídelníčku.
Tento přístup je zvláště důležitý u žen, protože u nich existuje větší riziko osteoporózy než u mužů.
V této studii jsme předpokládali, že denní konzumace jogurtu obsahujícího inulin a Lactobacillus rhamnosus (symbiotický jogurt) zvyšuje účinnost vstřebávání vápníku u mladých dospělých žen ve srovnání s denní konzumací jogurtu podobného složení, ale bez prebiotik nebo probiotik (kontrola jogurt).
Subjekty v této studii budou náhodně přiřazeny ke konzumaci denně symbiotického jogurtu nebo kontrolního jogurtu během dvou 3týdenních období s vymývací periodou 3 týdnů, ve zkříženém designu.
Absorpce vápníku bude měřena metodou stabilního izotopu vápníku.
Kostní hmota (BMD, BMC) bude měřena duální Y paprskovou absorpciometrií.
Sérový intaktní parathormon, 25-hydroxyvitamín D a příjem v potravě budou měřeny konvenčními metodami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 až 35 let
- celkově zdravý
Kritéria vyloučení:
- těhotenství/laktace
- BMI <18,5 kg/m2
- BMI> 29 kg/m2
- metabolické poruchy, onemocnění kostí, jater nebo ledvin, které mohou ovlivnit metabolismus vápníku
- kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: funkční jogurt
Účastníci dostávají denně symbiotický jogurt (180 ml)
|
|
|
Experimentální: kontrolovat jogurt
Účastníci dostávají kontrolní jogurt denně (180 ml)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vstřebávání vápníku
Časové okno: Den 21 a den 63
|
Frakční absorpce vápníku měřená stabilními izotopy
|
Den 21 a den 63
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérum 25(OH) vitamin D
Časové okno: Den 1
|
Hodnoty sérového 25 (OH) vitaminu D vyjádřené v nmol/litr
|
Den 1
|
|
Obsah kostních minerálů a kostní minerální hustota
Časové okno: Den 1
|
Obsah kostních minerálů a kostní minerální hustota vyjádřené jako Z skóre.
|
Den 1
|
|
Dietní příjem vápníku
Časové okno: Den 1
|
Hodnoty vyjádřené v mg/d
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- URepublica 01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .