Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symbiotisk yoghurt, kalsiumabsorpsjon og beinhelse hos unge voksne kvinner

1. februar 2018 oppdatert av: Carmen Marino Donangelo, Universidad de la Republica

Effekt av regelmessig inntak av symbiotisk yoghurt på kalsiumabsorpsjon og beinhelse hos unge voksne kvinner

Prebiotika har vært knyttet til økt kalsiumabsorpsjon i dyre- og menneskestudier (spesielt hos ungdom og hos premenopausale kvinner). På samme måte har probiotika vist seg å være til fordel for kalsiumhomeostase hos gravide kvinner, og fremme biomineralisering i dyremodeller. Effekten av symbiotika på kalsiumabsorpsjon er testet på rotter, men ikke i studier på mennesker. Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av daglig inntak av en funksjonell symbiotisk yoghurt som inneholder inulin og Lactobacillus rhamnosus sammenlignet med en kontrollyoghurt, på kalsiumabsorpsjon hos unge voksne kvinner. Et sekundært mål er å relatere endringer i kalsiumabsorpsjon etter yoghurtinntak, med kalsiummetabolisme, vitamin D-status, beinmasse, kalsiuminntak og den generelle sammensetningen av vanlig kosthold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En potensiell strategi for å redusere risikoen for osteoporose senere i livet er å fremme optimal benmasse i tidlig voksen alder ved å inkludere funksjonell mat som maksimerer effektiviteten av kalsiumabsorpsjon i kostholdet. Denne tilnærmingen er spesielt viktig for kvinner på grunn av deres større risiko for osteoporose enn menn. I denne studien antok vi at det daglige forbruket av en yoghurt som inneholder inulin og Lactobacillus rhamnosus (symbiotisk yoghurt) øker effektiviteten av kalsiumabsorpsjon hos unge voksne kvinner sammenlignet med daglig inntak av en yoghurt med lignende sammensetning, men uten prebiotisk eller probiotisk (kontroll). yoghurt). Emner i denne studien vil bli tilfeldig tildelt til å konsumere daglig symbiotiske yoghurten eller kontrollyoghurten i løpet av to 3-ukers perioder med en utvaskingsperiode på 3 uker, i en cross-over-design. Kalsiumabsorpsjon vil bli målt ved hjelp av stabil kalsiumisotopmetodikk. Benmasse (BMD, BMC) vil bli målt ved dual-Y ray absorptiometri. Serum intakt paratyreoideahormon, 25-hydroksyvitamin D og diettinntak vil bli målt med konvensjonelle metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 18 til 35 år
  • generelt sunt

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet/amming
  • BMI <18,5 kg/m2
  • BMI> 29 kg/m2
  • metabolske forstyrrelser, bein-, lever- eller nyresykdom som kan påvirke kalsiummetabolismen
  • røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: funksjonell yoghurt
Deltakerne får den symbiotiske yoghurten daglig (180 ml)
Kosttilskudd: yoghurt
Eksperimentell: kontrollere yoghurt
Deltakerne får kontrollyoghurten daglig (180 ml)
Kosttilskudd: yoghurt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kalsiumabsorpsjon
Tidsramme: Dag 21 og dag 63
Fraksjonert kalsiumabsorpsjon målt med stabile isotoper
Dag 21 og dag 63

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum 25(OH) vitamin D
Tidsramme: Dag 1
Serum 25 (OH) vitamin D-verdier uttrykt i nmol/liter
Dag 1
Benmineralinnhold og beinmineraltetthet
Tidsramme: Dag 1
Benmineralinnhold og bentetthetsverdier uttrykt som Z-score.
Dag 1
Kalsiuminntak i kosten
Tidsramme: Dag 1
Verdier uttrykt i mg/d
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de la Republica

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • URepublica 01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på yoghurt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere