- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03420716
젊은 성인 여성의 공생 요거트, 칼슘 흡수 및 뼈 건강
2018년 2월 1일 업데이트: Carmen Marino Donangelo, Universidad de la Republica
젊은 성인 여성의 칼슘 흡수 및 뼈 건강에 대한 Symbiotic 요구르트의 규칙적인 섭취 효과
프리바이오틱스는 동물 및 인간 연구(특히 청소년 및 폐경 전 여성)에서 칼슘 흡수 증가와 관련이 있습니다.
유사하게, 프로바이오틱스는 임산부의 칼슘 항상성에 도움이 되고 동물 모델에서 생체 광물화를 촉진하는 것으로 밝혀졌습니다.
칼슘 흡수에 대한 공생의 효과는 쥐에서 테스트되었지만 인간 연구에서는 그렇지 않았습니다.
본 연구의 1차 목적은 대조군 요거트와 비교하여 이눌린과 락토바실러스 람노서스를 함유한 기능성 공생 요거트의 일일 섭취가 젊은 성인 여성의 칼슘 흡수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 칼슘 대사, 비타민 D 상태, 골량, 칼슘 섭취 및 습관적인 식단의 전반적인 구성과 함께 요구르트 섭취 후 칼슘 흡수의 변화를 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
나중에 골다공증의 위험을 줄이기 위한 잠재적인 전략은 칼슘 흡수 효율을 최대화하는 기능성 식품을 식단에 포함시켜 성인 초기에 최적의 골량을 촉진하는 것입니다.
이 접근법은 남성보다 골다공증 위험이 더 크기 때문에 여성에게 특히 중요합니다.
이 연구에서 우리는 이눌린과 락토바실러스 람노서스(공생 요거트)를 함유한 요거트를 매일 섭취하는 것이 비슷한 구성이지만 프리바이오틱이나 프로바이오틱이 없는 요거트를 매일 섭취하는 것과 비교할 때 젊은 성인 여성의 칼슘 흡수 효율을 증가시킨다는 가설을 세웠습니다(대조군). 요거트).
이 연구의 피험자들은 크로스오버 디자인에서 3주 휴약 기간을 포함하여 2번의 3주 기간 동안 매일 심바이오틱 요거트 또는 대조군 요거트를 섭취하도록 무작위로 배정됩니다.
칼슘 흡수는 안정한 칼슘 동위원소 방법으로 측정됩니다.
골질량(BMD, BMC)은 이중 Y선 흡수계측법으로 측정합니다.
혈청 온전한 부갑상선 호르몬, 25-하이드록시비타민 D 및 식이 섭취량은 통상적인 방법으로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 35세
- 일반적으로 건강한
제외 기준:
- 임신/수유
- BMI <18.5kg/m2
- BMI> 29kg/m2
- 칼슘 대사에 영향을 줄 수 있는 대사 장애, 뼈, 간 또는 신장 질환
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능성 요거트
참가자에게는 매일 공생 요거트(180ml)가 제공됩니다.
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실험적: 컨트롤 요거트
참가자에게는 컨트롤 요거트가 매일 제공됩니다(180ml).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼슘 흡수의 변화
기간: 21일 및 63일
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안정 동위원소로 측정한 부분 칼슘 흡수
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21일 및 63일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 25(OH) 비타민 D
기간: 1일차
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Nmol/리터로 표현되는 혈청 25(OH) 비타민 D 값
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1일차
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뼈 미네랄 함량 및 뼈 미네랄 밀도
기간: 1일차
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뼈 미네랄 함량 및 뼈 미네랄 밀도 값은 Z 점수로 표시됩니다.
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1일차
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식이 칼슘 섭취
기간: 1일차
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Mg/d로 표시되는 값
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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