年轻成年女性的共生酸奶、钙吸收和骨骼健康
2018年2月1日 更新者：Carmen Marino Donangelo、Universidad de la Republica
经常食用共生酸奶对年轻成年女性钙吸收和骨骼健康的影响
在动物和人类研究（特别是青少年和绝经前妇女）中，益生元与钙吸收增加有关。
同样，已发现益生菌有益于孕妇的钙稳态，并促进动物模型的生物矿化。
共生素对钙吸收的影响已在大鼠身上进行了测试，但尚未在人体研究中进行过测试。
本研究的主要目的是研究与对照酸奶相比，每日食用含有菊糖和鼠李糖乳杆菌的功能性共生酸奶对年轻成年女性钙吸收的影响。
第二个目标是将食用酸奶后钙吸收的变化与钙代谢、维生素 D 状态、骨量、钙摄入量和习惯性饮食的总体构成联系起来。
研究概览
详细说明
降低晚年骨质疏松症风险的一个潜在策略是通过在饮食中加入能最大限度提高钙吸收效率的功能性食品来促进成年早期的最佳骨量。
这种方法对女性尤为重要，因为她们患骨质疏松症的风险高于男性。
在这项研究中，我们假设与每日食用成分相似但不含益生元或益生菌的酸奶（对照酸奶）。
在交叉设计中，本研究中的受试者将被随机分配，在两个 3 周的周期和 3 周的清除期期间每天食用共生酸奶或对照酸奶。
钙吸收将通过稳定的钙同位素方法测量。
骨量（BMD、BMC）将通过双 Y 射线吸收测定法测量。
血清完整甲状旁腺激素、25-羟基维生素D和膳食摄入量将通过常规方法测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18至35岁
- 一般健康
排除标准：
- 怀孕/哺乳
- 体重指数 <18.5 公斤/平方米
- 体重指数> 29 公斤/平方米
- 可能影响钙代谢的代谢紊乱、骨骼、肝脏或肾脏疾病
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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钙吸收的变化
大体时间：第 21 天和第 63 天
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用稳定同位素测量的钙吸收分数
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第 21 天和第 63 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清 25(OH) 维生素 D
大体时间：第一天
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血清 25 (OH) 维生素 D 值以 nmol/升表示
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第一天
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骨矿物质含量和骨矿物质密度
大体时间：第一天
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骨矿物质含量和骨矿物质密度值表示为 Z 分数。
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第一天
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膳食钙摄入量
大体时间：第一天
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以 mg/d 表示的值
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月1日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月1日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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