Symbiotischer Joghurt, Kalziumabsorption und Knochengesundheit bei jungen erwachsenen Frauen
1. Februar 2018 aktualisiert von: Carmen Marino Donangelo, Universidad de la Republica
Wirkung des regelmäßigen Verzehrs eines symbiotischen Joghurts auf die Kalziumaufnahme und die Knochengesundheit bei jungen erwachsenen Frauen
Präbiotika wurden in Tier- und Humanstudien (insbesondere bei Jugendlichen und Frauen vor der Menopause) mit einer erhöhten Calciumabsorption in Verbindung gebracht.
In ähnlicher Weise wurde festgestellt, dass Probiotika die Kalziumhomöostase bei schwangeren Frauen fördern und die Biomineralisation in Tiermodellen fördern.
Die Wirkung von Symbionten auf die Kalziumabsorption wurde an Ratten getestet, jedoch nicht in Studien am Menschen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung des täglichen Verzehrs eines funktionalen symbiotischen Joghurts, der Inulin und Lactobacillus rhamnosus enthält, im Vergleich zu einem Kontrolljoghurt auf die Kalziumabsorption bei jungen erwachsenen Frauen zu untersuchen.
Ein sekundäres Ziel ist es, Veränderungen in der Kalziumabsorption nach dem Verzehr von Joghurt mit dem Kalziumstoffwechsel, dem Vitamin-D-Status, der Knochenmasse, der Kalziumaufnahme und der Gesamtzusammensetzung der gewohnten Ernährung in Beziehung zu setzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine potenzielle Strategie zur Verringerung des Osteoporoserisikos im späteren Leben besteht darin, eine optimale Knochenmasse im frühen Erwachsenenalter zu fördern, indem funktionelle Lebensmittel in die Ernährung aufgenommen werden, die die Effizienz der Kalziumabsorption maximieren.
Dieser Ansatz ist besonders wichtig bei Frauen, da sie ein größeres Risiko für Osteoporose haben als Männer.
In dieser Studie stellten wir die Hypothese auf, dass der tägliche Verzehr eines Joghurts mit Inulin und Lactobacillus rhamnosus (symbiotischer Joghurt) die Effizienz der Kalziumaufnahme bei jungen erwachsenen Frauen im Vergleich zum täglichen Verzehr eines Joghurts mit ähnlicher Zusammensetzung, aber ohne Präbiotikum oder Probiotikum (Kontrolle) erhöht Joghurt).
Die Probanden in dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um täglich den symbiotischen Joghurt oder den Kontrolljoghurt während zweier 3-Wochen-Perioden mit einer Auswaschphase von 3 Wochen in einem Cross-Over-Design zu konsumieren.
Die Kalziumabsorption wird durch die Methode der stabilen Kalziumisotope gemessen.
Die Knochenmasse (BMD, BMC) wird durch Dual-Y-Strahlen-Absorptiometrie gemessen.
Intaktes Parathormon im Serum, 25-Hydroxyvitamin D und Nahrungsaufnahme werden durch herkömmliche Verfahren gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18 bis 35 Jahren
- allgemein gesund
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft/Stillzeit
- BMI <18,5 kg/m2
- BMI > 29 kg/m2
- Stoffwechselstörungen, Knochen-, Leber- oder Nierenerkrankungen, die den Calciumstoffwechsel beeinträchtigen können
- Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: funktioneller Joghurt
Die Teilnehmer erhalten den symbiotischen Joghurt täglich (180 ml)
|
|
|
Experimental: Joghurt kontrollieren
Die Teilnehmer erhalten täglich den Kontrolljoghurt (180 ml)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Kalziumaufnahme
Zeitfenster: Tag 21 und Tag 63
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Mit stabilen Isotopen gemessene fraktionierte Calciumabsorption
|
Tag 21 und Tag 63
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum 25(OH) Vitamin D
Zeitfenster: Tag 1
|
Serum-25 (OH)-Vitamin-D-Werte, ausgedrückt in nmol/Liter
|
Tag 1
|
|
Knochenmineralgehalt und Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Tag 1
|
Knochenmineralgehalt und Knochenmineraldichtewerte, ausgedrückt als Z-Scores.
|
Tag 1
|
|
Nahrungsaufnahme von Kalzium
Zeitfenster: Tag 1
|
Werte ausgedrückt in mg/d
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- URepublica 01
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Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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