再発または難治性固形腫瘍の小児および若年成人の治療におけるドナーナチュラルキラー細胞、シクロホスファミド、およびエトポシド

包含基準:

• スクリーニング：再発性または難治性の固形腫瘍を有し、既知の治癒療法や療法を受けていない患者は、許容可能な生活の質を維持しながら生存期間を延長することが証明されています。
• スクリーニング: 21 歳以上の患者は、治験医師が小児がんタイプであるとみなした固形腫瘍を有している必要があります。
• スクリーニング: 16 歳以上の患者については Karnofsky >= 60%、または 16 歳以下の患者については Lansky >= 60% によって測定されたパフォーマンス レベル。
• スクリーニング: 測定可能または評価可能な測定不可能な疾患の記録。
• スクリーニング: 少なくとも 1 つの固形腫瘍診断の組織学的検証が文書化されている。 最初の診断によるもの、またはより最近の診断によるものもあります。
• 登録: 患者は完全に回復している必要があります（つまり、 持続性疾患、難聴、および脱毛症に起因する血球減少症を除く、このプロトコルでの治療を開始する前のすべての以前の治療の臨床的に重大な急性治療関連毒性からベースラインに戻った）。
• 登録: 16 歳以上の患者については Karnofsky >= 60%、または 16 歳以下の患者については Lansky >= 60% によって測定されたパフォーマンス レベル。

• 登録: クレアチニンクリアランス >= 60 mL/min/1.73m^2 (24 時間の尿採取または 24 時間の採取が不可能な場合は核糸球体濾過率 [GFR] スキャンによって計算されます)、または年齢と性別に基づいて次のように血清クレアチニンが計算されます。

  • 年齢、最大血清クレアチニン (mg/dL):

    • 1か月以上6か月未満、男性0.4人、女性0.4人。
    • 6か月から1年未満、男性0.5、女性0.5。
    • 1歳以上2歳未満、男性0.6人、女性0.6人。
    • 2歳以上6歳未満、男性0.8人、女性0.8人。
    • 6歳以上10歳未満、男性1名、女性1名。
    • 10歳以上13歳未満、男性1.2人、女性1.2人。
    • 13 歳以上 16 歳未満、男性 1.5、女性 1.4。
    • 16 歳以上、男性 1.7、女性 1.4。
• 登録: 適切な肝機能、定義: 総ビリルビン =< 2 mg/dl
• 登録: 血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT) (アラニンアミノトランスフェラーゼ [ALT]) = < 2.5 x 年齢の正常値上限 (ULN) として定義される適切な肝機能 (ギルバート病または原疾患による肝機能異常を除く)。
• 登録: 適切な骨髄機能の証拠 (好中球の絶対数 >= 750 によって定義される)。ただし、患者が骨髄への腫瘍転移、または異常な骨髄機能を伴わずに血球減少を引き起こすその他の状態を証明している場合を除く。
• 登録：適切な骨髄機能の証拠（血小板数が 50,000 以上で定義される）。ただし、患者が骨髄への腫瘍転移、または異常な骨髄機能を伴わずに血球減少を引き起こすその他の状態を証明している場合を除く。
• 登録: 薬物療法と室内空気でのパルス酸素濃度測定値が 92% 以上によりコントロールされている肺症状。
• 登録: 性的に活発な男性および妊娠の可能性のある女性は、研究者によって効果的で医学的に許容されると考えられる避妊方法を使用することに同意する必要があります。 （妊娠の可能性がない場合は、初潮前、閉経後 1 年以上、または外科的に不妊手術を受けているものと定義されます）。
• 登録: 臍帯血ドナーが、ヒト白血球抗原 (HLA) クラス I (血清学的) および HLA クラス II (分子) 抗原において 4、5、または 6/6 でレシピエントと一致することの確認。
• 登録: インフォームドコンセントと、該当する場合は小児の同意への署名。

除外基準:

• スクリーニング: 中枢神経系の原発腫瘍。
• スクリーニング: 離脱することができない慢性コルチコステロイド依存症。
• スクリーニング: スクリーニング後に患者が対象基準を満たさない可能性が高いと治験医師が判断した。
• 登録: スクリーニング歴および身体検査によって指摘された、制御されていない不整脈または心臓病の制御されていない症状。 既知の心機能不全のある患者は、心エコー図 (ECHO) で駆出率 (EF) > 40% が記録されている必要があります。
• 登録: 肺転移、疾患の位置、または大きさの負担により、制御不能な症状、酸素依存症、または治験責任医師が判断した主な気管支近くの位置を引き起こすなど、局所的な腫れがある場合に高い罹患率を引き起こす可能性がある患者。
• 登録: 妊娠中の女性。
• 登録: 制御されていない全身感染症。