Donor naturlige drepeceller, cyklofosfamid og etoposid ved behandling av barn og unge voksne med tilbakefall eller ildfaste solide svulster

Inklusjonskriterier:

• SCREENING: Pasienter med residiverende eller refraktære solide svulster og uten kjent kurativ terapi eller terapi som har vist seg å forlenge overlevelse med akseptabel livskvalitet.
• SCREENING: Pasienter over 21 år må ha en solid svulst som av studielegen vurderes å være av typen barnekreft.
• SCREENING: Ytelsesnivå målt av Karnofsky >= 60 % for pasienter > 16 år eller Lansky >= 60 % for pasienter =< 16 år.
• SCREENING: Dokumentasjon av målbar eller evaluerbar ikke-målbar sykdom.
• SCREENING: Minst én dokumentert histologisk verifikasjon av solid tumordiagnose. Kan være fra opprinnelig diagnose eller nyere.
• PÅMELDING: Pasienten må ha blitt helt frisk (dvs. returnert til baseline) fra den klinisk signifikante akutte behandlingsrelaterte toksisiteten til alle tidligere behandlinger før behandlingsstart på denne protokollen med unntak av cytopenier som følge av vedvarende sykdom, hørselstap og alopecia.
• PÅMELDING: Ytelsesnivå målt av Karnofsky >= 60 % for pasienter > 16 år eller Lansky >= 60 % for pasienter =< 16 år.

• PÅMELDING: Kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 (beregnet ved 24 timers [t] urinsamling eller nukleær glomerulær filtrasjonshastighet [GFR] skanning hvis 24 timers innsamling ikke er mulig) eller serumkreatinin basert på alder og kjønn som følger:

  • Alder, maksimal serumkreatinin (mg/dL):

    • 1 måned til < 6 måneder, mann 0,4, kvinne 0,4;
    • 6 måneder til < 1 år, mann 0,5, kvinne 0,5;
    • 1 til < 2 år, mann 0,6, kvinne 0,6;
    • 2 til < 6 år, mann 0,8, kvinne 0,8;
    • 6 til < 10 år, mann 1, kvinne 1;
    • 10 til < 13 år, mann 1,2, kvinne 1,2;
    • 13 til < 16 år, mann 1,5, kvinne 1,4;
    • >= 16 år, mann 1,7, kvinne 1,4.
• PÅMELDING: Tilstrekkelig leverfunksjon, definert som: total bilirubin =< 2 mg/dl
• PÅMELDING: Adekvat leverfunksjon, som definert som serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) =< 2,5 x øvre normalgrense (ULN) for alder (med mindre Gilberts sykdom eller unormal leverfunksjon på grunn av primærsykdom).
• PÅMELDING: Bevis for adekvat benmargsfunksjon (definert ved absolutt nøytrofiltall >= 750), med mindre pasienten har dokumentert tumormetastase til benmargen eller annen tilstand som resulterer i cytopeni uten unormal margfunksjon.
• PÅMELDING: Bevis på adekvat benmargsfunksjon (definert ved blodplater >= 50 000), med mindre pasienten har dokumentert tumormetastase til benmargen eller annen tilstand som resulterer i cytopeni uten unormal margfunksjon.
• PÅMELDING: Lungesymptomer kontrollert av medisiner og pulsoksymetri >= 92 % på romluft.
• PÅMELDING: Seksuelt aktive menn og kvinner i fertil alder må godta å bruke en form for prevensjon som etterforskeren anser som effektiv og medisinsk akseptabel. (Ikke-fertil alder definert som pre-menarke, mer enn ett år postmenopausal eller kirurgisk sterilisert).
• PÅMELDING: Bekreftelse på at en navlestrengsblodgiver som er matchet med mottakeren ved et 4, 5 eller 6/6 humant leukocyttantigen (HLA) klasse I (serologisk) og HLA klasse II (molekylært) antigener.
• PÅMELDING: Signert informert samtykke og eventuelt pediatrisk samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• SCREENING: Primære svulster i sentralnervesystemet.
• SCREENING: Kronisk kortikosteroidavhengighet som ikke kan avvennes for å avbryte.
• SCREENING: Avgjort av studielegen at det er usannsynlig at pasienten oppfyller inklusjonskriteriene etter screening.
• PÅMELDING: Ukontrollerte arytmier eller ukontrollerte symptomer på hjertesykdom notert av screeningshistorie og fysisk. Pasienter med kjent hjertedysfunksjon bør ha en ejeksjonsfraksjon (EF) > 40 % dokumentert ved ekkokardiogram (ECHO).
• PÅMELDING: Pasienter hvor byrden av lungemetastaser, lokalisering eller omfanget av sykdom kan forårsake høy sykelighet hvis lokalisert hevelse som forårsaker ukontrollerte symptomer, oksygenavhengighet eller plassering i nærheten av en større bronkier som bestemt av utrederen.
• PÅMELDING: Drektige kvinner.
• PÅMELDING: Enhver ukontrollert systemisk infeksjon.