Donneur de cellules tueuses naturelles, cyclophosphamide et étoposide dans le traitement des enfants et des jeunes adultes atteints de tumeurs solides récidivantes ou réfractaires

Critère d'intégration:

• DÉPISTAGE : Patients atteints de tumeurs solides récidivantes ou réfractaires et sans traitement curatif connu ou traitement dont il a été prouvé qu'il prolongeait la survie avec une qualité de vie acceptable.
• DÉPISTAGE : Les patients âgés de plus de 21 ans doivent avoir une tumeur solide considérée par le médecin de l'étude comme étant de type cancer infantile.
• DÉPISTAGE : Niveau de performance tel que mesuré par Karnofsky >= 60 % pour les patients > 16 ans ou Lansky >= 60 % pour les patients = < 16 ans.
• DÉPISTAGE : Documentation d'une maladie mesurable ou évaluable non mesurable.
• DÉPISTAGE : Au moins une vérification histologique documentée du diagnostic de tumeur solide. Peut provenir du diagnostic initial ou plus récent.
• INSCRIPTION : Le patient doit être complètement rétabli (c.-à-d. retour à la ligne de base) des toxicités aiguës liées au traitement cliniquement significatives de tous les traitements antérieurs avant le début du traitement sur ce protocole à l'exception des cytopénies résultant d'une maladie persistante, d'une perte auditive et d'une alopécie.
• INSCRIPTION : Niveau de performance mesuré par Karnofsky >= 60 % pour les patients > 16 ans ou Lansky >= 60 % pour les patients = < 16 ans.

• INSCRIPTION : Clairance de la créatinine >= 60 mL/min/1,73 m^2 (calculé par une collecte d'urine sur 24 heures [h] ou une scintigraphie du débit de filtration glomérulaire nucléaire [DFG] si la collecte sur 24 h n'est pas possible) ou une créatinine sérique basée sur l'âge et le sexe comme suit :

  • Âge, créatinine sérique maximale (mg/dL) :

    • 1 mois à < 6 mois, homme 0,4, femme 0,4 ;
    • 6 mois à < 1 an, homme 0,5, femme 0,5 ;
    • 1 à < 2 ans, homme 0,6, femme 0,6 ;
    • 2 à < 6 ans, homme 0,8, femme 0,8 ;
    • 6 à < 10 ans, mâle 1, femelle 1 ;
    • 10 à < 13 ans, homme 1,2, femme 1,2 ;
    • 13 à < 16 ans, homme 1,5, femme 1,4 ;
    • >= 16 ans, homme 1,7, femme 1,4.
• INSCRIPTION : Fonction hépatique adéquate, définie comme suit : bilirubine totale = < 2 mg/dl
• INSCRIPTION : Fonction hépatique adéquate, définie comme la glutamate pyruvate transaminase (SGPT) (alanine aminotransférase [ALT]) = < 2,5 x la limite supérieure de la normale (LSN) pour l'âge (sauf si la maladie de Gilbert ou une fonction hépatique anormale due à une maladie primaire).
• INSCRIPTION: Preuve d'une fonction adéquate de la moelle osseuse (définie par un nombre absolu de neutrophiles> = 750), à moins que le patient n'ait documenté une métastase tumorale dans la moelle osseuse ou une autre affection entraînant une cytopénie sans fonction anormale de la moelle.
• INSCRIPTION : Preuve d'une fonction adéquate de la moelle osseuse (définie par des plaquettes > 50 000), à moins que le patient n'ait documenté une métastase tumorale dans la moelle osseuse ou une autre affection entraînant une cytopénie sans fonction anormale de la moelle.
• INSCRIPTION : Symptômes pulmonaires contrôlés par des médicaments et une oxymétrie de pouls >= 92 % à l'air ambiant.
• INSCRIPTION : Les hommes et les femmes sexuellement actifs en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une forme de contraception considérée comme efficace et médicalement acceptable par l'investigateur. (Potentiel de non-procréation défini comme pré-ménarche, plus d'un an après la ménopause ou stérilisé chirurgicalement).
• INSCRIPTION : Confirmation qu'un donneur de sang de cordon correspond au receveur à un antigène leucocytaire humain (HLA) de classe I (sérologique) et HLA de classe II (moléculaire) 4, 5 ou 6/6.
• INSCRIPTION : Consentement éclairé signé et, le cas échéant, consentement pédiatrique.

Critère d'exclusion:

• DEPISTAGE : Tumeurs primitives du système nerveux central.
• DÉPISTAGE : Dépendance chronique aux corticostéroïdes qui ne peut pas être sevrée pour s'arrêter.
• DÉPISTAGE : Déterminé par le médecin de l'étude qu'il est peu probable que le patient réponde aux critères d'inclusion après le dépistage.
• INSCRIPTION : Arythmies non contrôlées ou symptômes non contrôlés de maladie cardiaque notés par les antécédents de dépistage et physiques. Les patients présentant un dysfonctionnement cardiaque connu doivent avoir une fraction d'éjection (FE) > 40 % documentée par échocardiogramme (ECHO).
• INSCRIPTION : Patients chez lesquels le fardeau des métastases pulmonaires, l'emplacement ou l'ampleur de la maladie peuvent entraîner une morbidité élevée en cas de gonflement localisé tel que des symptômes incontrôlés, une dépendance à l'oxygène ou un emplacement à proximité d'une bronche majeure, tel que déterminé par l'investigateur.
• INSCRIPTION : Femmes enceintes.
• INSCRIPTION : Toute infection systémique non contrôlée.