Donator naturliga mördarceller, cyklofosfamid och etoposid vid behandling av barn och unga vuxna med återfallande eller refraktära fasta tumörer

Inklusionskriterier:

• SCREENING: Patienter med recidiverande eller refraktära solida tumörer och utan känd kurativ terapi eller terapi som har visat sig förlänga överlevnaden med acceptabel livskvalitet.
• SCREENING: Patienter äldre än 21 år måste ha en solid tumör som av studieläkaren anses vara av typen barncancer.
• SCREENING: Prestationsnivå mätt av Karnofsky >= 60 % för patienter > 16 år eller Lansky >= 60 % för patienter =< 16 år.
• SCREENING: Dokumentation av mätbar eller evaluerbar icke-mätbar sjukdom.
• SCREENING: Minst en dokumenterad histologisk verifiering av solid tumördiagnos. Kan vara från ursprunglig diagnos eller nyare.
• REGISTRERING: Patienten måste ha återhämtat sig helt (dvs. återvänt till baslinjen) från de kliniskt signifikanta akuta behandlingsrelaterade toxiciteterna av alla tidigare behandlingar innan behandlingen påbörjas enligt detta protokoll med undantag för cytopenier som är resultatet av ihållande sjukdom, hörselnedsättning och alopeci.
• ANMÄLAN: Prestationsnivå mätt av Karnofsky >= 60 % för patienter > 16 år eller Lansky >= 60 % för patienter =< 16 år.

• REGISTRERING: Kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 (beräknat av 24 timmars [h] urininsamling eller nukleär glomerulär filtrationshastighet [GFR] skanning om 24 timmars uppsamling inte är möjlig) eller ett serumkreatinin baserat på ålder och kön enligt följande:

  • Ålder, maximalt serumkreatinin (mg/dL):

    • 1 månad till < 6 månader, man 0,4, kvinna 0,4;
    • 6 månader till < 1 år, man 0,5, kvinna 0,5;
    • 1 till < 2 år, man 0,6, kvinna 0,6;
    • 2 till < 6 år, man 0,8, kvinna 0,8;
    • 6 till < 10 år, man 1, hona 1;
    • 10 till < 13 år, man 1,2, kvinna 1,2;
    • 13 till < 16 år, man 1,5, kvinna 1,4;
    • >= 16 år, man 1,7, kvinna 1,4.
• REGISTRERING: Adekvat leverfunktion, definierad som: total bilirubin =< 2 mg/dl
• REGISTRERING: Adekvat leverfunktion, definierad som serumglutamatpyruvattransaminas (SGPT) (alaninaminotransferas [ALT]) =< 2,5 x övre normalgräns (ULN) för ålder (såvida inte Gilberts sjukdom eller onormal leverfunktion på grund av primärsjukdom).
• REGISTRERING: Bevis på adekvat benmärgsfunktion (definierat av absolut neutrofilantal >= 750), såvida inte patienten har dokumenterat tumörmetastaser till benmärgen eller annat tillstånd som resulterar i cytopeni utan onormal märgfunktion.
• REGISTRERING: Bevis på adekvat benmärgsfunktion (definierad av blodplättar >= 50 000), såvida inte patienten har dokumenterat tumörmetastaser till benmärgen eller annat tillstånd som resulterar i cytopeni utan onormal märgfunktion.
• REGISTRERING: Lungsymptom kontrolleras av medicinering och pulsoximetri >= 92 % på rumsluft.
• ANMÄLAN: Sexuellt aktiva män och kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en form av preventivmedel som anses vara effektiv och medicinskt acceptabel av utredaren. (Icke-fertil ålder definieras som premenarche, mer än ett år efter klimakteriet eller kirurgiskt steriliserad).
• REGISTRERING: Bekräftelse på att en navelsträngsblodgivare som är matchad med mottagaren med 4, 5 eller 6/6 humant leukocytantigen (HLA) klass I (serologiskt) och HLA klass II (molekylärt) antigener.
• REGISTRERING: Undertecknat informerat samtycke och om tillämpligt pediatriskt samtycke.

Exklusions kriterier:

• SCREENING: Primära tumörer i centrala nervsystemet.
• SCREENING: Kroniskt kortikosteroidberoende som inte går att avvänja för att avbryta.
• SCREENING: Fastställd av studieläkaren att patienten sannolikt inte kommer att uppfylla inklusionskriterierna efter screening.
• ANMÄLAN: Okontrollerade arytmier eller okontrollerade symtom på hjärtsjukdom noteras av screeninghistorik och fysisk. Patienter med känd hjärtdysfunktion bör ha en ejektionsfraktion (EF) > 40 % dokumenterad med ekokardiogram (ECHO).
• REGISTRERING: Patienter där bördan av lungmetastaser, lokalisering eller omfattning av sjukdomen kan orsaka hög sjuklighet om lokaliserad svullnad som orsakar okontrollerade symtom, syreberoende eller lokalisering nära en större bronki enligt utredarens bedömning.
• ANMÄLAN: Dräktiga honor.
• REGISTRERING: All okontrollerad systemisk infektion.