Donor naturlige dræberceller, cyclophosphamid og etoposid til behandling af børn og unge voksne med tilbagefald eller refraktære solide tumorer

Inklusionskriterier:

• SCREENING: Patienter med recidiverende eller refraktære solide tumorer og uden kendt helbredende terapi eller terapi, der har vist sig at forlænge overlevelsen med acceptabel livskvalitet.
• SCREENING: Patienter ældre end 21 år skal have en solid tumor, som undersøgelseslægen vurderer som værende af børnekræfttypen.
• SCREENING: Præstationsniveau målt af Karnofsky >= 60 % for patienter > 16 år eller Lansky >= 60 % for patienter =< 16 år.
• SCREENING: Dokumentation af målbar eller evaluerbar ikke-målbar sygdom.
• SCREENING: Mindst én dokumenteret histologisk verifikation af solid tumordiagnose. Kan være fra den oprindelige diagnose eller nyere.
• TILMELDING: Patienten skal være helt restitueret (dvs. returneret til baseline) fra de klinisk signifikante akutte behandlingsrelaterede toksiciteter af alle tidligere behandlinger før påbegyndelse af behandling på denne protokol med undtagelser af cytopenier som følge af vedvarende sygdom, høretab og alopeci.
• TILMELDING: Præstationsniveau målt af Karnofsky >= 60 % for patienter > 16 år eller Lansky >= 60 % for patienter =< 16 år.

• TILMELDING: Kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 (beregnet ved 24 timers [h] urinopsamling eller nuklear glomerulær filtrationshastighed [GFR] scanning, hvis 24 timers opsamling ikke er mulig) eller en serumkreatinin baseret på alder og køn som følger:

  • Alder, maksimal serumkreatinin (mg/dL):

    • 1 måned til < 6 måneder, mand 0,4, kvinde 0,4;
    • 6 måneder til < 1 år, mand 0,5, kvinde 0,5;
    • 1 til < 2 år, mand 0,6, kvinde 0,6;
    • 2 til < 6 år, mand 0,8, kvinde 0,8;
    • 6 til < 10 år, mand 1, kvinde 1;
    • 10 til < 13 år, mand 1,2, kvinde 1,2;
    • 13 til < 16 år, mand 1,5, kvinde 1,4;
    • >= 16 år, mand 1,7, kvinde 1,4.
• TILMELDING: Tilstrækkelig leverfunktion, defineret som: total bilirubin =< 2 mg/dl
• TILMELDING: Tilstrækkelig leverfunktion, som defineret som serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) =< 2,5 x øvre normalgrænse (ULN) for alder (medmindre Gilberts sygdom eller unormal leverfunktion på grund af primær sygdom).
• TILMELDING: Bevis på tilstrækkelig knoglemarvsfunktion (defineret ved absolut neutrofiltal >= 750), medmindre patienten har dokumenteret tumormetastaser til knoglemarven eller anden tilstand, der resulterer i cytopeni uden abnorm marvfunktion.
• TILMELDING: Bevis på tilstrækkelig knoglemarvsfunktion (defineret ved blodplader >= 50.000), medmindre patienten har dokumenteret tumormetastaser til knoglemarven eller anden tilstand, der resulterer i cytopeni uden abnorm marvfunktion.
• TILMELDING: Lungesymptomer kontrolleret af medicin og pulsoximetri >= 92 % på rumluft.
• TILMELDING: Seksuelt aktive mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en form for prævention, der anses for effektiv og medicinsk acceptabel af investigator. (Ikke-fertilitet defineret som præmenarke, mere end et år post-menopausal eller kirurgisk steriliseret).
• TILMELDING: Bekræftelse af, at en navlestrengsbloddonor, som er matchet med modtageren, ved et 4, 5 eller 6/6 humant leukocytantigen (HLA) klasse I (serologisk) og HLA klasse II (molekylært) antigener.
• TILMELDING: Underskrevet informeret samtykke og hvis relevant pædiatrisk samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• SCREENING: Primære tumorer i centralnervesystemet.
• SCREENING: Kronisk kortikosteroidafhængighed, der ikke kan vænnes fra, for at ophøre.
• SCREENING: Afgjort af undersøgelseslægen, at det er usandsynligt, at patienten opfylder inklusionskriterierne efter screening.
• TILMELDING: Ukontrollerede arytmier eller ukontrollerede symptomer på hjertesygdom noteret ved screeningshistorie og fysisk. Patienter med kendt hjertedysfunktion bør have en ejektionsfraktion (EF) > 40 % dokumenteret ved ekkokardiogram (ECHO).
• TILMELDING: Patienter, hvor byrden af ​​lungemetastaser, lokalisering eller omfangsrig sygdom kan forårsage høj morbiditet, hvis lokaliseret hævelse, såsom forårsager ukontrollerede symptomer, iltafhængighed eller placering i nærheden af ​​en større bronkier som bestemt af investigator.
• TILMELDING: Drægtige hunner.
• TILMELDING: Enhver ukontrolleret systemisk infektion.