재발성 또는 난치성 고형 종양이 있는 소아 및 청년 치료에 있어서 기증자 자연 살해 세포, 사이클로포스파마이드 및 에토포사이드

포함 기준:

• 스크리닝: 재발성 또는 불응성 고형 종양이 있고 알려진 치료 요법 또는 허용 가능한 삶의 질로 생존을 연장하는 것으로 입증된 요법이 없는 환자.
• 스크리닝: 21세 이상의 환자는 연구 의사가 소아암 유형으로 간주하는 고형 종양이 있어야 합니다.
• 스크리닝: Karnofsky >= 16세 환자의 경우 60% 이상 또는 Lansky >= 60% 환자 =< 16세로 측정한 수행 수준.
• 스크리닝: 측정 가능하거나 평가 가능한 측정 불가능한 질병의 문서화.
• 스크리닝: 적어도 하나의 고형 종양 진단에 대한 문서화된 조직학적 확인. 원래 진단에서 나온 것이거나 더 최근의 것일 수 있습니다.
• 등록: 환자는 완전히 회복되어야 합니다(즉, 지속성 질병, 청력 손실 및 탈모증으로 인한 혈구감소증을 제외하고 이 프로토콜에 대한 치료를 시작하기 전에 모든 이전 치료의 임상적으로 유의한 급성 치료 관련 독성으로부터 기준선으로 돌아왔습니다.
• 등록: 16세 이상의 환자에 대해 Karnofsky >= 60% 또는 16세 이상의 환자에 대해 Lansky >= 60%로 측정한 성능 수준.

• 등록: 크레아티닌 클리어런스 >= 60 mL/min/1.73m^2 (24시간 수집이 불가능할 경우 24시간[h] 소변 수집 또는 핵 사구체 여과율[GFR] 스캔으로 계산) 또는 다음과 같은 연령 및 성별에 따른 혈청 크레아티닌:

  • 연령, 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL):

    • 1개월에서 6개월 미만, 수컷 0.4, 암컷 0.4;
    • 6개월~1세 미만, 수컷 0.5, 암컷 0.5;
    • 1~2세, 수컷 0.6, 암컷 0.6;
    • 2~6세, 남성 0.8, 여성 0.8;
    • 6~10세 미만, 남성 1명, 여성 1명;
    • 10~13세 미만, 남성 1.2, 여성 1.2;
    • 13~16세 미만, 남성 1.5, 여성 1.4;
    • >= 16세, 남성 1.7, 여성 1.4.
• 등록: 다음과 같이 정의되는 적절한 간 기능: 총 빌리루빈 =< 2 mg/dl
• 등록: 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT)(알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT]) = < 2.5 x 정상 상한치(ULN)로 정의된 적절한 간 기능(길버트병 또는 원발성 질환으로 인한 비정상적인 간 기능 제외).
• 등록: 적절한 골수 기능의 증거(절대 호중구 수 >= 750로 정의됨), 환자가 골수로의 종양 전이 또는 비정상적인 골수 기능 없이 혈구 감소증을 초래하는 기타 상태로 문서화되지 않은 경우.
• 등록: 적절한 골수 기능의 증거(혈소판 >= 50,000으로 정의됨), 환자가 골수로의 종양 전이 또는 비정상적인 골수 기능 없이 혈구감소증을 초래하는 기타 상태를 기록하지 않는 한.
• 등록: 약물 및 맥박 산소측정에 의해 제어되는 폐 증상 >= 실내 공기에서 92%.
• 등록: 성적으로 왕성한 남성과 가임 여성은 연구자가 효과적이고 의학적으로 수용할 수 있는 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. (초경 전, 폐경 후 1년 이상 또는 수술 불임으로 정의되는 비가임 가능성).
• 등록: 4, 5 또는 6/6 인간 백혈구 항원(HLA) 클래스 I(혈청학적) 및 HLA 클래스 II(분자) 항원에서 수혜자와 일치하는 제대혈 기증자 확인.
• 등록: 서명된 정보에 입각한 동의서 및 해당되는 경우 소아 동의서.

제외 기준:

• 스크리닝: 중추 신경계의 원발성 종양.
• 스크리닝: 중단할 수 없는 만성 코르티코스테로이드 의존성.
• 스크리닝: 환자가 스크리닝 후 포함 기준을 충족할 가능성이 없다고 연구 의사에 의해 결정됩니다.
• 등록: 통제되지 않는 부정맥 또는 통제되지 않는 심장 질환 증상은 스크리닝 이력 및 신체 검사로 확인됩니다. 알려진 심장 기능 장애가 있는 환자는 심초음파(ECHO)로 기록된 박출률(EF) > 40%를 가져야 합니다.
• 등록: 폐 전이의 부담, 위치 또는 질병의 부피가 통제되지 않는 증상, 산소 의존성 또는 조사관이 결정한 주요 기관지 근처의 위치를 ​​유발하는 것과 같은 국부적 부종의 경우 높은 이환율을 유발할 수 있는 환자.
• 등록: 임신한 여성.
• 등록: 통제되지 않는 모든 전신 감염.