病気の再発または転移の予測マーカーを特定するための前立腺がんの遺伝子分析 (CHRU-WCMC)
2026年5月21日 更新者：University Hospital, Lille
限局性または局所進行性前立腺がんのゲノム解析。生化学的再発または転移性再発を予測するバイオマーカーの同定
限局性または局所進行性前立腺がんに関する遺伝子研究を開発します。 研究の目的は、次世代シーケンス（NGS）技術を使用して、原発性不均一性の状況において転移再発を予測するゲノム変化を特定することです。
このようなバイオマーカーを特定することは、より高い再発リスクを検出し、死亡率を下げるのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lille、フランス
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前立腺がんに対して根治的前立腺切除術を受けている患者
説明
包含基準:
- 2000年から2016年の間に前立腺がんに対して根治的前立腺切除術により管理された患者。
- 6年以上のフォローアップ
- 手術前の伸長評価が陰性
- 予後グレード グループ (OGG) III-IV-V
- 生化学的再発は、2 回連続の PSA 上昇が 0.2 ng/mL 以上である場合に定義されます。
- 転移陽性画像診断
除外基準:
- 術前補助療法
- フォローアップ期間は 6 年未満
- 予後グレード グループ (PGG) I ～ II
- 転移陰性画像を伴う生化学的再発
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ケースグループ
生化学的再発および画像陽性の患者（症例群）
|
|
対照群
生化学的再発のない患者（対照群）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
TMPRSS2-ERG遺伝子融合の遺伝子変化頻度
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
癌原遺伝子 (MYC、AR、PIK3CA) の増幅頻度、
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
腫瘍抑制遺伝子（PTEN、TP53、NKX3-1）の変異または欠失の頻度、
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
タンパク質機能を変更する点突然変異 (SPOP) の頻度
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arnauld Villers, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月29日
最初の投稿 (実際)
2018年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。