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Genetische Analyse von Prostatakrebs zur Identifizierung prädiktiver Marker für einen Krankheitsrückfall oder eine metastatische Entwicklung (CHRU-WCMC)

21. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Genomanalyse bei lokalisiertem oder lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs. Identifizierung von Biomarkern, die ein biochemisches oder metastatisches Wiederauftreten vorhersagen

Entwicklung einer genetischen Studie zu lokalisiertem oder lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs. Das Ziel der Studie besteht darin, genomische Veränderungen zu identifizieren, die ein Wiederauftreten von Metastasen im Kontext der primären Heterogenität vorhersagen, und zwar mithilfe von NGS-Techniken (Next Generation Sequencing).

Die Identifizierung solcher Biomarker kann nützlich sein, um ein höheres Rückfallrisiko zu erkennen und damit die Sterblichkeitsrate zu senken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Hôpital Claude Huriez, CHRU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen Prostatakrebs durch radikale Prostatektomie behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zwischen 2000 und 2016 wegen Prostatakrebs einer radikalen Prostatektomie unterzogen wurden.
  • Follow-up > 6 Jahre
  • Negative Beurteilung der präoperativen Verlängerung
  • Prognostische Gradgruppen (OGG) III-IV-V
  • Biochemisches Wiederauftreten, definiert durch 2 aufeinanderfolgende PSA-Anstiege ≥ 0,2 ng/ml
  • Metastasenpositive Bildgebung

Ausschlusskriterien:

  • Neoadjuvante Therapie
  • Follow-up < 6 Jahre
  • Prognostische Gradgruppen (PGG) I-II
  • Biochemisches Rezidiv mit Metastasen-Negativbildgebung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fallgruppe
Patienten mit biochemischem Rezidiv und positiver Bildgebung (Fallgruppe)
Kontrollgruppe
Patienten ohne biochemisches Rezidiv (Kontrollgruppe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die genetischen Veränderungshäufigkeiten der TMPRSS2-ERG-Genfusion
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit der Amplifikation von Protoonkogenen (MYC, AR, PIK3CA),
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Häufigkeit von Mutationen oder Deletionen von Tumorsuppressorgenen (PTEN, TP53, NKX3-1),
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Häufigkeit von Punktmutationen, die die Proteinfunktion verändern (SPOP)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Mitarbeiter

Weill Medical College of Cornell University
New York Presbyterian Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnauld Villers, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017_12
  • 2017-A01870-53 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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