A prosztatarák genetikai elemzése a betegség visszaesésének vagy metasztatikus evolúciójának prediktív markereinek azonosítására (CHRU-WCMC)
2026. május 21. frissítette: University Hospital, Lille
Genomikus elemzés lokalizált vagy lokálisan előrehaladott prosztatarákban. A biokémiai vagy metasztatikus kiújulást előrejelző biomarkerek azonosítása
Lokális vagy lokálisan előrehaladott prosztatarák genetikai vizsgálatának kidolgozása. A tanulmány célja a metasztatikus kiújulást előrejelző genomiális elváltozás azonosítása az elsődleges heterogenitás összefüggésében, a következő generációs szekvenálási (NGS) technikák segítségével.
Az ilyen biomarkerek azonosítása hasznos lehet a nagyobb visszaesési kockázat kimutatására, és ezáltal a mortalitási arány csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
84
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Prosztatarák miatt radikális prosztatektómiával kezelt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Prosztatarák miatt radikális prosztatektómiával kezelt betegek 2000 és 2016 között.
- Nyomon követés > 6 év
- Negatív a műtét előtti kiterjesztési értékelés
- Prognosztikai fokozatú csoportok (OGG) III-IV-V
- Biokémiai kiújulás, amelyet 2 egymást követő PSA-emelkedés ≥ 0,2 ng/ml
- Metasztázis pozitív képalkotás
Kizárási kritériumok:
- Neoadjuváns terápia
- Nyomon követés < 6 év
- Prognosztikai fokozatú csoportok (PGG) I-II
- Biokémiai kiújulás metasztázis negatív képalkotással
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
esetcsoport
biokémiai recidíva és pozitív képalkotó betegek (esetcsoport)
|
|
Ellenőrző csoport
biokémiai recidíva nélküli betegek (kontrollcsoport)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A TMPRSS2-ERG génfúzió genetikai változási gyakorisága
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Proto-onkogének (MYC, AR, PIK3CA) amplifikációjának gyakorisága,
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A tumorszuppresszor gének mutációinak vagy delécióinak gyakorisága (PTEN, TP53, NKX3-1),
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A fehérjefunkciót módosító pontmutációk gyakorisága (SPOP)
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arnauld Villers, MD,PhD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Patológiás folyamatok
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Prosztata betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Prosztata neoplazmák
- Ismétlődés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017_12
- 2017-A01870-53 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .