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Analyse génétique du cancer de la prostate pour identifier les marqueurs prédictifs de la rechute de la maladie ou de l'évolution métastatique (CHRU-WCMC)

21 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Analyse génomique dans le cancer de la prostate localisé ou localement avancé. Identification de biomarqueurs prédictifs de récidive biochimique ou métastatique

Développer une étude génétique sur le cancer de la prostate localisé ou localement avancé. L'objectif de l'étude est d'identifier l'altération génomique prédictive de la récidive métastatique dans un contexte d'hétérogénéité primaire, en utilisant les techniques de séquençage de nouvelle génération (NGS).

L'identification de tels biomarqueurs peut être utile pour détecter un risque de rechute plus élevé, et ainsi réduire le taux de mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France
        • Hôpital Claude Huriez, CHRU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pris en charge par prostatectomie radicale pour cancer de la prostate

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pris en charge par prostatectomie radicale pour cancer de la prostate entre 2000 et 2016.
  • Suivi > 6 ans
  • Bilan d'extension préopératoire négatif
  • Groupes de grades pronostiques (OGG) III-IV-V
  • Récidive biochimique définie par 2 augmentations consécutives de PSA ≥ 0,2 ng/mL
  • Imagerie positive des métastases

Critère d'exclusion:

  • Thérapie néoadjuvante
  • Suivi < 6 ans
  • Groupes de grades pronostiques (PGG) I-II
  • Récidive biochimique avec imagerie négative des métastases

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de cas
patients avec récidive biochimique et imagerie positive (groupe de cas)
Groupe de contrôle
patients sans récidive biochimique (groupe contrôle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les fréquences d'altération génétique de la fusion des gènes TMPRSS2-ERG
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fréquence d'amplification des proto-oncogènes (MYC, AR, PIK3CA),
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Fréquence des mutations ou délétions de gènes suppresseurs de tumeurs (PTEN, TP53, NKX3-1),
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Fréquence des mutations ponctuelles modifiant la fonction des protéines (SPOP)
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Collaborateurs

Weill Medical College of Cornell University
New York Presbyterian Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arnauld Villers, MD,PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017_12
  • 2017-A01870-53 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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