Analisi genetica del cancro alla prostata per identificare i marcatori predittivi della ricaduta della malattia o dell'evoluzione metastatica (CHRU-WCMC)
21 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille
Analisi genomica nel carcinoma prostatico localizzato o localmente avanzato. Identificazione di biomarcatori predittivi di recidiva biochimica o metastatica
Sviluppo di uno studio genetico sul carcinoma prostatico localizzato o localmente avanzato. Lo scopo dello studio è identificare l'alterazione genomica predittiva di recidiva metastatica nel contesto dell'eterogeneità primaria, utilizzando le tecniche di sequenziamento di nuova generazione (NGS).
L'identificazione di tali biomarcatori può essere utile per rilevare un rischio di recidiva più elevato e quindi ridurre il tasso di mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
84
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti gestiti da prostatectomia radicale per cancro alla prostata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti gestiti da prostatectomia radicale per cancro alla prostata tra il 2000 e il 2016.
- Follow up > 6 anni
- Valutazione dell'estensione preoperatoria negativa
- Gruppi di grado prognostico (OGG) III-IV-V
- Recidiva biochimica definita da 2 aumenti consecutivi del PSA ≥ 0,2 ng/mL
- Imaging positivo per metastasi
Criteri di esclusione:
- Terapia neoadiuvante
- Follow up < 6 anni
- Gruppi di grado prognostico (PGG) I-II
- Recidiva biochimica con imaging negativo per metastasi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo di casi
pazienti con recidiva biochimica e imaging positivo (gruppo di casi)
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Gruppo di controllo
pazienti senza recidiva biochimica (gruppo di controllo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Le frequenze di alterazione genetica della fusione del gene TMPRSS2-ERG
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza di amplificazione dei proto-oncogeni (MYC, AR, PIK3CA),
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Frequenza di mutazioni o delezioni di geni oncosoppressori (PTEN, TP53, NKX3-1),
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Frequenza delle mutazioni puntiformi che modificano la funzione proteica (SPOP)
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arnauld Villers, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Processi patologici
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Attributi della malattia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Neoplasie prostatiche
- Ricorrenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017_12
- 2017-A01870-53 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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