Analiza genetyczna raka prostaty w celu identyfikacji predykcyjnych markerów nawrotu choroby lub ewolucji przerzutów (CHRU-WCMC)
21 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Analiza genomowa w zlokalizowanym lub miejscowo zaawansowanym raku prostaty. Identyfikacja biomarkerów przewidujących nawrót biochemiczny lub przerzutowy
Opracowanie badań genetycznych nad zlokalizowanym lub miejscowo zaawansowanym rakiem prostaty. Celem badania jest identyfikacja zmian genomowych predykcyjnych nawrotu przerzutów w kontekście pierwotnej heterogeniczności, przy użyciu technik sekwencjonowania nowej generacji (NGS).
Identyfikacja takich biomarkerów może być przydatna do wykrycia wyższego ryzyka nawrotu, a tym samym obniżenia śmiertelności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni radykalną prostatektomią z powodu raka prostaty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni radykalną prostatektomią z powodu raka prostaty w latach 2000-2016.
- Obserwacja > 6 lat
- Negatywna ocena przedoperacyjnego przedłużenia
- Grupy stopnia prognostycznego (OGG) III-IV-V
- Nawrót biochemiczny zdefiniowany przez 2 kolejne wzrosty PSA ≥ 0,2 ng/ml
- Pozytywne obrazowanie przerzutów
Kryteria wyłączenia:
- Terapia neoadjuwantowa
- Obserwacja < 6 lat
- Grupy stopnia prognostycznego (PGG) I-II
- Wznowa biochemiczna z negatywnym obrazowaniem przerzutów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa przypadków
pacjenci ze wznową biochemiczną i pozytywnym obrazowaniem (grupa przypadków)
|
|
Grupa kontrolna
pacjenci bez nawrotu biochemicznego (grupa kontrolna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwości zmian genetycznych fuzji genów TMPRSS2-ERG
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość amplifikacji protoonkogenów (MYC, AR, PIK3CA),
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Częstość mutacji lub delecji genów supresorowych nowotworów (PTEN, TP53, NKX3-1),
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Częstość mutacji punktowych modyfikujących funkcję białek (SPOP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arnauld Villers, MD,PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Atrybuty choroby
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Nowotwory prostaty
- Nawrót
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017_12
- 2017-A01870-53 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .