前列腺癌的遗传分析以确定疾病复发或转移演变的预测标志物 (CHRU-WCMC)
2026年5月21日 更新者:University Hospital, Lille
局部或局部晚期前列腺癌的基因组分析。鉴定预测生化或转移复发的生物标志物
开展关于局部或局部晚期前列腺癌的基因研究。 该研究的目的是通过使用下一代测序 (NGS) 技术,确定在原发性异质性背景下预测转移复发的基因组改变。
识别此类生物标志物可能有助于检测更高的复发风险,从而降低死亡率。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受根治性前列腺切除术治疗的前列腺癌患者
描述
纳入标准:
- 2000 年至 2016 年间接受根治性前列腺切除术治疗的前列腺癌患者。
- 随访 > 6 年
- 阴性术前扩展评估
- 预后等级组 (OGG) III-IV-V
- 生化复发定义为连续 2 次 PSA 升高 ≥ 0.2 ng/mL
- 转移阳性影像学
排除标准:
- 新辅助治疗
- 随访 < 6 年
- 预后等级组 (PGG) I-II
- 生化复发与转移阴性成像
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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个案组
生化复发及影像学阳性患者(病例组)
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控制组
无生化复发患者(对照组)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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TMPRSS2-ERG基因融合的遗传改变频率
大体时间:基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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原癌基因(MYC、AR、PIK3CA)的扩增频率,
大体时间:基线
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基线
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肿瘤抑制基因(PTEN、TP53、NKX3-1)突变或缺失的频率,
大体时间:基线
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基线
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改变蛋白质功能 (SPOP) 的点突变频率
大体时间:基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Arnauld Villers, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月29日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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