Генетический анализ рака предстательной железы для выявления прогностических маркеров рецидива заболевания или метастатического развития (CHRU-WCMC)
6 ноября 2019 г. обновлено: University Hospital, Lille
Геномный анализ при локализованном или локально распространенном раке предстательной железы. Идентификация биомаркеров, предсказывающих биохимический или метастатический рецидив
Разработка генетического исследования локализованного или местно-распространенного рака предстательной железы. Целью исследования является выявление геномных изменений, предсказывающих рецидив метастазирования в контексте первичной гетерогенности, с использованием методов секвенирования следующего поколения (NGS).
Идентификация таких биомаркеров может быть полезна для выявления более высокого риска рецидива и, таким образом, снижения уровня смертности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arnauld Villers, MD,PhD
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Рекрутинг
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
-
Главный следователь:
- Arnaud Villers, MD,PhD
-
Младший исследователь:
- Thomas Caes, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие радикальную простатэктомию по поводу рака предстательной железы
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие радикальную простатэктомию по поводу рака предстательной железы в период с 2000 по 2016 год.
- Последующее наблюдение > 6 лет
- Отрицательная предоперационная оценка расширения
- Группы прогностической степени (OGG) III-IV-V
- Биохимический рецидив, определяемый 2 последовательными повышениями уровня ПСА ≥ 0,2 нг/мл
- Положительная визуализация метастазов
Критерий исключения:
- Неоадъювантная терапия
- Последующее наблюдение < 6 лет
- Группы прогностической степени (PGG) I-II
- Биохимический рецидив с негативным изображением метастазов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа дел
пациенты с биохимическим рецидивом и положительной визуализацией (группа случаев)
|
|
Контрольная группа
пациенты без биохимического рецидива (контрольная группа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота генетических изменений при слиянии генов TMPRSS2-ERG
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота амплификации протоонкогенов (MYC, AR, PIK3CA),
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Частота мутаций или делеций генов-супрессоров опухолей (PTEN, TP53, NKX3-1),
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Частота точечных мутаций, изменяющих функцию белка (SPOP)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arnauld Villers, MD,PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017_12
- 2017-A01870-53 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .