Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk analyse av prostatakreft for å identifisere prediktive markører for tilbakefall av sykdom eller metastatisk evolusjon (CHRU-WCMC)

21. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Genomisk analyse ved lokalisert eller lokalt avansert prostatakreft. Identifikasjon av biomarkører som forutsier biokjemisk eller metastatisk tilbakefall

Utvikle en genetisk studie på lokalisert eller lokalt avansert prostatakreft. Målet med studien er å identifisere genomiske endringer som predikerer metastatisk tilbakefall i sammenheng med primær heterogenitet, ved å bruke neste generasjons sekvenseringsteknikker (NGS).

Å identifisere slike biomarkører kan være nyttig for å oppdage høyere risiko for tilbakefall, og dermed redusere dødeligheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Prostatiske neoplasmer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Lille, Frankrike
    - Hôpital Claude Huriez, CHRU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet ved radikal prostatektomi for prostatakreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter behandlet med radikal prostatektomi for prostatakreft mellom 2000 og 2016.
Oppfølging > 6 år
Negativ prekirurgisk utvidelsesvurdering
Prognostiske gradsgrupper (OGG) III-IV-V
Biokjemisk residiv definert ved 2 påfølgende PSA-stigninger ≥ 0,2 ng/mL
Metastase positiv bildediagnostikk

Ekskluderingskriterier:

Neoadjuvant terapi
Oppfølging < 6 år
Prognostiske klassegrupper (PGG) I-II
Biokjemisk residiv med metastase negativ bildediagnostikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
saksgruppe pasienter med biokjemisk residiv og positiv bildediagnostikk (tilfellegruppe)
Kontrollgruppe pasienter uten biokjemisk residiv (kontrollgruppe)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
De genetiske endringsfrekvensene til TMPRSS2-ERG-genfusjon Tidsramme: Grunnlinje	Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Frekvens av amplifikasjon av proto-onkogener (MYC, AR, PIK3CA), Tidsramme: Grunnlinje	Grunnlinje
Frekvens av mutasjoner eller slettinger av tumorsuppressorgener (PTEN, TP53, NKX3-1), Tidsramme: Grunnlinje	Grunnlinje
Frekvens av punktmutasjoner som modifiserer proteinfunksjon (SPOP) Tidsramme: Grunnlinje	Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbeidspartnere

Weill Medical College of Cornell University

New York Presbyterian Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Arnauld Villers, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene