Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetisk analys av prostatacancer för att identifiera prediktiva markörer för sjukdomsåterfall eller metastaserande evolution (CHRU-WCMC)

21 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Genomisk analys vid lokaliserad eller lokalt avancerad prostatacancer. Identifiering av biomarkörer som förutsäger biokemiskt eller metastatiskt återfall

Utveckla en genetisk studie om lokaliserad eller lokalt avancerad prostatacancer. Syftet med studien är att identifiera genomisk förändring som förutsäger metastaserande återfall i samband med primär heterogenitet, genom att använda nästa generations sekvenseringstekniker (NGS).

Att identifiera sådana biomarkörer kan vara användbart för att upptäcka en högre återfallsrisk och därmed sänka dödligheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Prostatiska neoplasmer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Lille, Frankrike
    - Hôpital Claude Huriez, CHRU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hanteras av radikal prostatektomi för prostatacancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som hanteras av radikal prostatektomi för prostatacancer mellan 2000 och 2016.
Uppföljning > 6 år
Negativ prekirurgisk förlängningsbedömning
Prognostiska betygsgrupper (OGG) III-IV-V
Biokemiskt återfall definierat av 2 på varandra följande PSA-ökningar ≥ 0,2 ng/ml
Metastas positiv bildbehandling

Exklusions kriterier:

Neoadjuvant terapi
Uppföljning < 6 år
Prognostiska betygsgrupper (PGG) I-II
Biokemiskt återfall med metastasnegativ avbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
fallgrupp patienter med biokemiskt återfall och positiv bildbehandling (fallgrupp)
Kontrollgrupp patienter utan biokemiskt återfall (kontrollgrupp)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
De genetiska förändringsfrekvenserna för TMPRSS2-ERG-genfusion Tidsram: Baslinje	Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Frekvens av amplifiering av proto-onkogener (MYC, AR, PIK3CA), Tidsram: Baslinje	Baslinje
Frekvens av mutationer eller deletioner av tumörsuppressorgener (PTEN, TP53, NKX3-1), Tidsram: Baslinje	Baslinje
Frekvens av punktmutationer som modifierar proteinfunktionen (SPOP) Tidsram: Baslinje	Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbetspartners

Weill Medical College of Cornell University

New York Presbyterian Hospital

Utredare

Huvudutredare: Arnauld Villers, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna