Análise Genética do Câncer de Próstata para Identificar Marcadores Preditivos de Recaída da Doença ou Evolução Metastática (CHRU-WCMC)
21 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Análise genômica no câncer de próstata localizado ou localmente avançado. Identificação de biomarcadores preditivos de recorrência bioquímica ou metastática
Desenvolver um estudo genético em câncer de próstata localizado ou localmente avançado. O objetivo do estudo é identificar alterações genômicas preditivas de recorrência metastática no contexto de heterogeneidade primária, usando as técnicas de sequenciamento de próxima geração (NGS).
A identificação desses biomarcadores pode ser útil para detectar um maior risco de recaída e, assim, diminuir a taxa de mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados por prostatectomia radical para câncer de próstata
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados por prostatectomia radical para câncer de próstata entre 2000 e 2016.
- Acompanhamento > 6 anos
- Avaliação de extensão pré-cirúrgica negativa
- Grupos de Grau Prognóstico (OGG) III-IV-V
- Recorrência bioquímica definida por 2 aumentos consecutivos de PSA ≥ 0,2 ng/mL
- Imagem positiva para metástase
Critério de exclusão:
- terapia neoadjuvante
- Acompanhamento < 6 anos
- Grupos de Grau Prognóstico (PGG) I-II
- Recorrência bioquímica com imagem negativa para metástase
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
grupo de casos
pacientes com recorrência bioquímica e imagem positiva (grupo de casos)
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Grupo de controle
pacientes sem recorrência bioquímica (grupo controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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As frequências de alteração genética da fusão do gene TMPRSS2-ERG
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência de amplificação de proto-oncogenes (MYC, AR, PIK3CA),
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Frequência de mutações ou deleções de genes supressores de tumor (PTEN, TP53, NKX3-1),
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Frequência de mutações pontuais que modificam a função da proteína (SPOP)
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnauld Villers, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Atributos da doença
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Neoplasias prostáticas
- Recorrência
Outros números de identificação do estudo
- 2017_12
- 2017-A01870-53 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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