Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk analyse af prostatakræft for at identificere prædiktive markører for sygdomstilbagefald eller metastatisk udvikling (CHRU-WCMC)

21. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Genomisk analyse ved lokaliseret eller lokalt avanceret prostatakræft. Identifikation af biomarkører, der forudsiger biokemisk eller metastatisk gentagelse

Udvikling af en genetisk undersøgelse af lokaliseret eller lokalt fremskreden prostatacancer. Formålet med undersøgelsen er at identificere genomisk ændring, der forudsiger metastatisk tilbagefald i sammenhæng med primær heterogenitet, ved at bruge næste generations sekventeringsteknikker (NGS).

Identifikation af sådanne biomarkører kan være nyttig til at opdage en højere risiko for tilbagefald og dermed sænke dødeligheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Claude Huriez, CHRU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet ved radikal prostatektomi for prostatacancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet ved radikal prostatektomi for prostatacancer mellem 2000 og 2016.
  • Opfølgning > 6 år
  • Negativ prækirurgisk forlængelsesvurdering
  • Prognostiske Grade Groups (OGG) III-IV-V
  • Biokemisk recidiv defineret ved 2 på hinanden følgende PSA-stigninger ≥ 0,2 ng/mL
  • Metastase positiv billeddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Neoadjuverende terapi
  • Opfølgning < 6 år
  • Prognostiske Grade Groups (PGG) I-II
  • Biokemisk recidiv med metastase negativ billeddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
casegruppe
patienter med biokemisk recidiv og positiv billeddiagnostik (casegruppe)
Kontrolgruppe
patienter uden biokemisk tilbagefald (kontrolgruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De genetiske ændringsfrekvenser af TMPRSS2-ERG-genfusion
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af amplifikation af proto-onkogener (MYC, AR, PIK3CA),
Tidsramme: Baseline
Baseline
Hyppighed af mutationer eller deletioner af tumorsuppressorgener (PTEN, TP53, NKX3-1),
Tidsramme: Baseline
Baseline
Hyppighed af punktmutationer, der modificerer proteinfunktionen (SPOP)
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Weill Medical College of Cornell University
New York Presbyterian Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnauld Villers, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017_12
  • 2017-A01870-53 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatiske neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner