Análisis genético del cáncer de próstata para identificar marcadores predictivos de recaída de la enfermedad o evolución metastásica (CHRU-WCMC)
21 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
Análisis Genómico en Cáncer de Próstata Localizado o Localmente Avanzado. Identificación de biomarcadores predictivos de recurrencia bioquímica o metastásica
Desarrollar un estudio genético en cáncer de próstata localizado o localmente avanzado. El objetivo del estudio es identificar alteraciones genómicas predictivas de recurrencia metastásica en el contexto de heterogeneidad primaria, mediante el uso de técnicas de secuenciación de próxima generación (NGS).
La identificación de dichos biomarcadores puede ser útil para detectar un mayor riesgo de recaída y, por lo tanto, reducir la tasa de mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes manejados por prostatectomía radical por cáncer de próstata
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes manejados por prostatectomía radical por cáncer de próstata entre 2000 y 2016.
- Seguimiento > 6 años
- Evaluación de extensión prequirúrgica negativa
- Grupos de grado pronóstico (OGG) III-IV-V
- Recurrencia bioquímica definida por 2 aumentos consecutivos de PSA ≥ 0,2 ng/mL
- Imágenes positivas de metástasis
Criterio de exclusión:
- Terapia neoadyuvante
- Seguimiento < 6 años
- Grupos de grado pronóstico (PGG) I-II
- Recurrencia bioquímica con imágenes negativas de metástasis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo de casos
pacientes con recurrencia bioquímica e imagenología positiva (grupo de casos)
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Grupo de control
pacientes sin recurrencia bioquímica (grupo control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Las frecuencias de alteración genética de la fusión del gen TMPRSS2-ERG
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia de amplificación de protooncogenes (MYC, AR, PIK3CA),
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Frecuencia de mutaciones o deleciones de genes supresores de tumores (PTEN, TP53, NKX3-1),
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Frecuencia de mutaciones puntuales que modifican la función de la proteína (SPOP)
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnauld Villers, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Atributos de la enfermedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neoplasias prostáticas
- Reaparición
Otros números de identificación del estudio
- 2017_12
- 2017-A01870-53 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .