Genetische analyse van prostaatkanker om voorspellende markers van ziekteterugval of metastatische evolutie te identificeren (CHRU-WCMC)
21 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Genomische analyse bij gelokaliseerde of lokaal gevorderde prostaatkanker. Identificatie van biomarkers die een biochemisch of gemetastaseerd recidief voorspellen
Ontwikkeling van een genetische studie over gelokaliseerde of lokaal gevorderde prostaatkanker. Het doel van de studie is het identificeren van genomische veranderingen die voorspellend zijn voor gemetastaseerd recidief in de context van primaire heterogeniteit, door gebruik te maken van de volgende generatie sequencing (NGS) technieken.
Het identificeren van dergelijke biomarkers kan nuttig zijn om een hoger terugvalrisico op te sporen en zo het sterftecijfer te verlagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten beheerd door radicale prostatectomie voor prostaatkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten onder controle van radicale prostatectomie voor prostaatkanker tussen 2000 en 2016.
- Opvolging > 6 jaar
- Negatieve pre-chirurgische extensiebeoordeling
- Prognostische Graadgroepen (OGG) III-IV-V
- Biochemisch recidief gedefinieerd door 2 opeenvolgende PSA-stijgingen ≥ 0,2 ng/ml
- Metastase positieve beeldvorming
Uitsluitingscriteria:
- Neoadjuvante therapie
- Follow-up < 6 jaar
- Prognostische Graadgroepen (PGG) I-II
- Biochemisch recidief met metastase-negatieve beeldvorming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
casus groep
patiënten met biochemisch recidief en positieve beeldvorming (casusgroep)
|
|
Controlegroep
patiënten zonder biochemisch recidief (controlegroep)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De genetische wijzigingsfrequenties van TMPRSS2-ERG-genfusie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van amplificatie van proto-oncogenen (MYC, AR, PIK3CA),
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Frequentie van mutaties of deleties van tumorsuppressorgenen (PTEN, TP53, NKX3-1),
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Frequentie van puntmutaties die de eiwitfunctie wijzigen (SPOP)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnauld Villers, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Pathologische processen
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genitale ziekten, man
- Prostaat Ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Ziekte attributen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Prostaatneoplasmata
- Herhaling
Andere studie-ID-nummers
- 2017_12
- 2017-A01870-53 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .