Eturauhassyövän geneettinen analyysi sairauden uusiutumisen tai metastaattisen evoluution ennakoivien merkkien tunnistamiseksi (CHRU-WCMC)
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Genominen analyysi paikallisessa tai paikallisesti edenneessä eturauhassyövässä. Biokemiallista tai metastaattista uusiutumista ennustavien biomarkkerien tunnistaminen
Geneettisen tutkimuksen kehittäminen paikalliselle tai paikallisesti edenneelle eturauhassyövälle. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa genomimuutos, joka ennustaa etäpesäkkeiden uusiutumista primaarisen heterogeenisyyden kontekstissa, käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointitekniikoita (NGS).
Tällaisten biomarkkerien tunnistaminen voi olla hyödyllistä havaita suurempi uusiutumisriski ja siten alentaa kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin radikaali eturauhassyövän poistaminen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin radikaali eturauhasen poisto eturauhassyövän vuoksi vuosina 2000–2016.
- Seuranta > 6 vuotta
- Negatiivinen ennen leikkausta laajennusarvio
- Prognostiset luokkaryhmät (OGG) III-IV-V
- Biokemiallinen uusiutuminen, joka määritellään kahdella peräkkäisellä PSA:n nousulla ≥ 0,2 ng/ml
- Metastaasipositiivinen kuvantaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Neoadjuvanttihoito
- Seuranta < 6 vuotta
- Prognostiset arvosanaryhmät (PGG) I-II
- Biokemiallinen uusiutuminen metastaasin negatiivisella kuvantamisella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tapausryhmä
potilaat, joilla on biokemiallinen uusiutuminen ja positiivinen kuvantaminen (tapausryhmä)
|
|
Ohjausryhmä
potilaat, joilla ei ole biokemiallista uusiutumista (kontrolliryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TMPRSS2-ERG-geenifuusion geneettiset muutostaajuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proto-onkogeenien (MYC, AR, PIK3CA) monistumistaajuus,
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Kasvainsuppressorigeenien (PTEN, TP53, NKX3-1) mutaatioiden tai deleetioiden esiintymistiheys,
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Proteiinin toimintaa modifioivien pistemutaatioiden esiintymistiheys (SPOP)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnauld Villers, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Eturauhasen kasvaimet
- Toistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_12
- 2017-A01870-53 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .